Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil app til hjertesvigt

30. oktober 2023 opdateret af: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Selvovervågning ved hjælp af mobilapp til reduktion af genindlæggelse og dødelighed ved hjertesvigt (SMART-HF)

Vi udviklede en mobil sundhedsplatform til selvledelse i HF. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om denne smartphone-app-baserede intervention kan symptomer på HF sammenlignet med sædvanlig behandling hos HF-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Keimyung University Hospital
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Korea Univ. Guro hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Severance Hospital, Yonsei University
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Catholic University college of medicine
      • Wonju, Korea, Republikken
        • Wonju Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20 år eller ældre indlagt for akut hjertesvigt.
  • Patienter, der har tydelige symptomer eller tegn på HF ved indlæggelsen
  • N-terminalt prohormon af hjernens natriuretiske peptid (NT-proBNP) ≥400 pg/mL eller hjernenatriuretisk peptid (BNP) ≥100 pg/ml.
  • deltagere skal kunne bruge smartphone godt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med baseline systolisk blodtryk <90 mmHg eller hvilepuls <50 slag i minuttet
  • Patienter, der ikke kan bruge smartphone
  • Patienter med hjerteimplanterbar elektronisk enhed vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AIDA/KT-app med enheder
AIDA/KT-app med enheder: med enhedslink og med feedback
Andet: Bluetooth-forbundne overvågningsenheder og et feedbacksystem

AIDA/KT-app med enheder og feedback:

Den mobile applikation giver selvstyringsinterventioner med enheder, herunder sphygomanometer og kropsvandmåler og et feedbacksystem

Andet: Mobil applikation
Mobilapplikationen giver kun selvstyringsinterventioner.
Placebo komparator: Kun AIDA/KT-app
Kun AIDA/KT-app: ingen enhedslink eller ingen feedback
Andet: Mobil applikation
Mobilapplikationen giver kun selvstyringsinterventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HF-symptom efter applikationsscore.
Tidsramme: 4 uger

gennemsnitsværdien af ​​scores af dyspnø, træthed og ankelødem gemt i app af deltagere vil blive evalueret.

Område 0 (intet symptom) - 3 (alvorligt symptom)
4 uger
HF-symptom ved spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
Graden af ​​dyspnø vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema. Interval: 0(dårligst)-10(bedst)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansøgningstilfredshedsscore
Tidsramme: 4 uger
Tilfredshedsscore vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskema. Interval: 0(dårligst)-10(bedst)
4 uger
Sammensat resultat
Tidsramme: 4 uger
herunder dødsfald, genindlæggelse og uplanlagt HF-besøg
4 uger
ændring i kropsvandsammensætning f
Tidsramme: 4 uger
ændringen i kropsvandsammensætningen fra baseline til sidste måling i interventionsgruppen
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Samarbejdspartnere

KT Corporation

Efterforskere

  • Studiestol: Dong-Ju Choi, Seoul National Univeristy Bundang Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

29. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMART-HF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner