Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja mobilna na niewydolność serca

30 października 2023 zaktualizowane przez: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Samokontrola za pomocą aplikacji mobilnej w celu zmniejszenia liczby ponownych hospitalizacji i śmiertelności w niewydolności serca (SMART-HF)

Opracowaliśmy mobilną platformę zdrowotną do samodzielnego leczenia w HF. Celem tego badania jest ocena, czy ta interwencja oparta na aplikacji na smartfony może powodować objawy HF w porównaniu ze zwykłą opieką nad pacjentami z HF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
        • Keimyung University Hospital
      • Seongnam, Republika Korei
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republika Korei
        • Korea Univ. Guro hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Severance Hospital, Yonsei University
      • Seoul, Republika Korei
        • Catholic University college of medicine
      • Wonju, Republika Korei
        • Wonju Severance Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 20 lat i starsi hospitalizowani z powodu ostrej niewydolności serca.
  • Pacjenci z oczywistymi objawami lub oznakami HF przy przyjęciu
  • N-końcowy prohormon mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP) ≥400 pg/mL lub mózgowy peptyd natriuretyczny (BNP) ≥100 pg/mL.
  • uczestnicy powinni umieć dobrze posługiwać się smartfonem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wyjściowym skurczowym ciśnieniem krwi <90 mmHg lub tętnem spoczynkowym <50 uderzeń na minutę
  • Pacjenci, którzy nie mogą korzystać ze smartfona
  • Pacjenci, którzy mieli wszczepione urządzenie elektroniczne do serca, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja AIDA/KT z urządzeniami
Aplikacja AIDA/KT z urządzeniami: z łączem do urządzenia i informacją zwrotną
Inny: Urządzenia monitorujące połączone z Bluetooth i system sprzężenia zwrotnego

Aplikacja AIDA/KT z urządzeniami i opiniami:

Aplikacja mobilna umożliwia interwencje w zakresie samodzielnego zarządzania za pomocą urządzeń, w tym sfigomanometru i wodomierza oraz systemu sprzężenia zwrotnego

Inny: Mobilna aplikacja
Aplikacja mobilna zapewnia wyłącznie interwencje w zakresie samodzielnego zarządzania.
Komparator placebo: Tylko aplikacja AIDA/KT
Tylko aplikacja AIDA/KT: brak połączenia z urządzeniem lub brak informacji zwrotnej
Inny: Mobilna aplikacja
Aplikacja mobilna zapewnia wyłącznie interwencje w zakresie samodzielnego zarządzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objaw HF na podstawie wyników aplikacji.
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Oceniona zostanie średnia wartość ocen duszności, zmęczenia i obrzęku kostek zapisanych w aplikacji przez uczestników.

Zakres 0 (brak objawów) - 3 (ciężkie objawy)
4 tygodnie
Objawy HF za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stopień duszności zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza. Zakres: 0 (najgorszy)-10 (najlepszy)
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji aplikacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wynik satysfakcji zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza. Zakres: 0 (najgorszy)-10 (najlepszy)
4 tygodnie
Wynik złożony
Ramy czasowe: 4 tygodnie
łącznie ze śmiercią, ponowną hospitalizacją i niezaplanowaną wizytą u HF
4 tygodnie
zmiana składu wody w organizmie f
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zmiana składu wody w organizmie od wartości początkowej do ostatniego pomiaru w grupie interwencyjnej
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Współpracownicy

KT Corporation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dong-Ju Choi, Seoul National Univeristy Bundang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMART-HF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj