Aplicación móvil para insuficiencia cardíaca
30 de octubre de 2023 actualizado por: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Autocontrol mediante la aplicación móvil para la reducción de la rehospitalización y la mortalidad en la insuficiencia cardíaca (SMART-HF)
Desarrollamos una plataforma móvil de salud para la autogestión en IC.
El objetivo de este estudio es evaluar si esta intervención basada en una aplicación para teléfonos inteligentes puede aliviar los síntomas de insuficiencia cardíaca en comparación con la atención habitual en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de
- Keimyung University Hospital
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Seongnam, Corea, república de
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corea, república de
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea, república de
- Korea Univ. Guro hospital
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Seoul, Corea, república de
- Severance Hospital, Yonsei University
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Seoul, Corea, república de
- Catholic University college of medicine
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Wonju, Corea, república de
- Wonju Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 años o más hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda.
- Pacientes que tienen síntomas o signos evidentes de insuficiencia cardíaca al ingreso
- Prohormona N-terminal del péptido natriurético cerebral (NT-proBNP) ≥400 pg/mL o péptido natriurético cerebral (BNP) ≥100 pg/mL.
- los participantes deben poder usar bien el teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen una presión arterial sistólica basal <90 mmHg o una frecuencia cardíaca en reposo <50 latidos por minuto
- Pacientes que no pueden usar el teléfono inteligente
- Serán excluidos los pacientes que tuvieran dispositivo electrónico implantable cardiaco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: AIDA/KT-app con dispositivos
AIDA/KT-app con dispositivos: con enlace de dispositivo y con retroalimentación
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Aplicación AIDA/KT con dispositivos y comentarios: La aplicación móvil proporciona intervenciones de autocuidado con dispositivos que incluyen un esfiggomanómetro y un medidor de agua corporal y un sistema de retroalimentación.
La aplicación móvil proporciona únicamente intervenciones de autogestión.
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Comparador de placebos: Solo aplicación AIDA/KT
Solo aplicación AIDA/KT: sin enlace de dispositivo o sin comentarios
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La aplicación móvil proporciona únicamente intervenciones de autogestión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntoma de IC por puntuaciones de aplicación.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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se evaluará el valor medio de las puntuaciones de disnea, fatiga y edema de tobillo almacenadas en la aplicación por los participantes. Rango 0 (sin síntoma) - 3 (síntoma grave) |
4 semanas
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Síntoma de IC por cuestionario
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El grado de disnea se evaluará mediante cuestionario.
Rango: 0 (peor)-10 (mejor)
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de satisfacción de la aplicación
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
La puntuación de satisfacción se evaluará mediante cuestionario.
Rango: 0 (peor)-10 (mejor)
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4 semanas
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Resultado compuesto
Periodo de tiempo: 4 semanas
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incluyendo muerte, rehospitalización y visita por insuficiencia cardiaca no programada
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4 semanas
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cambio en la composición del agua corporal f
Periodo de tiempo: 4 semanas
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el cambio en la composición del agua corporal desde el inicio hasta la última medición en el grupo de intervención
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Dong-Ju Choi, Seoul National Univeristy Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMART-HF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .