Aplicativo móvel para insuficiência cardíaca
30 de outubro de 2023 atualizado por: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Automonitoramento usando aplicativo móvel para redução de reinternação e mortalidade em insuficiência cardíaca (SMART-HF)
Desenvolvemos uma plataforma móvel de saúde para autogestão em IC.
O objetivo deste estudo é avaliar se esta intervenção baseada em aplicativo de smartphone pode aliviar os sintomas de IC quando comparada aos cuidados habituais em pacientes com IC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia
- Keimyung University Hospital
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Seongnam, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Samsung Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia
- Korea Univ. Guro hospital
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Seoul, Republica da Coréia
- Severance Hospital, Yonsei University
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Seoul, Republica da Coréia
- Catholic University college of medicine
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Wonju, Republica da Coréia
- Wonju Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 20 anos ou mais hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda.
- Pacientes que apresentam sinais ou sintomas óbvios de IC na admissão
- Pró-hormônio N-terminal do peptídeo natriurético cerebral (NT-proBNP) ≥400 pg/mL ou peptídeo natriurético cerebral (BNP) ≥100 pg/mL.
- os participantes devem ser capazes de usar bem o smartphone.
Critério de exclusão:
- Pacientes com pressão arterial sistólica basal <90 mmHg ou frequência cardíaca em repouso <50 batimentos por minuto
- Pacientes que não podem usar smartphone
- Serão excluídos os pacientes que possuíam dispositivo eletrônico cardíaco implantável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo AIDA/KT com dispositivos
AIDA/KT-app com dispositivos: com link de dispositivo e com feedback
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Aplicativo AIDA/KT com dispositivos e feedback: O aplicativo móvel fornece intervenções de autogestão com dispositivos que incluem esfigomanômetro e medidor de água corporal e um sistema de feedback
O aplicativo móvel fornece apenas intervenções de autogestão.
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Comparador de Placebo: Somente aplicativo AIDA/KT
Somente aplicativo AIDA/KT: sem link de dispositivo ou sem feedback
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O aplicativo móvel fornece apenas intervenções de autogestão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintoma de IC por escores de aplicação.
Prazo: 4 semanas
|
será avaliado o valor médio dos escores de dispneia, fadiga e edema de tornozelo armazenados em aplicativo pelos participantes. Faixa 0 (sem sintoma) - 3 (sintoma grave) |
4 semanas
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Sintoma de IC por questionário
Prazo: 4 semanas
|
O grau de dispneia será avaliado por meio de questionário.
Faixa: 0(pior)-10(melhor)
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de satisfação do aplicativo
Prazo: 4 semanas
|
O escore de satisfação será avaliado por meio de questionário.
Faixa: 0(pior)-10(melhor)
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4 semanas
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Resultado composto
Prazo: 4 semanas
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incluindo morte, reinternação e consulta não programada de IC
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4 semanas
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mudança na composição da água corporal f
Prazo: 4 semanas
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a mudança na composição da água corporal desde o início até a última medição no grupo de intervenção
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dong-Ju Choi, Seoul National Univeristy Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMART-HF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .