心不全のモバイルアプリ
2023年10月30日 更新者:Dong-Ju Choi、Seoul National University Bundang Hospital
心不全の再入院と死亡率を減らすためのモバイルアプリを使用したセルフモニタリング (SMART-HF)
心不全における自己管理のためのモバイル健康プラットフォームを開発しました。
この研究の目的は、このスマートフォン アプリ ベースの介入が心不全患者の通常のケアと比較して、心不全の症状を引き起こすかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国
- Keimyung University Hospital
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Seongnam、大韓民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、大韓民国
- Samsung Medical Center
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Seoul、大韓民国
- Korea Univ. Guro hospital
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Seoul、大韓民国
- Severance Hospital, Yonsei University
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Seoul、大韓民国
- Catholic University college of medicine
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Wonju、大韓民国
- Wonju Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性心不全で入院している20歳以上の患者さん。
- -入院時にHFの明らかな症状または兆候がある患者
- -脳ナトリウム利尿ペプチドのN末端プロホルモン(NT-proBNP)≧400 pg/mLまたは脳ナトリウム利尿ペプチド(BNP)≧100 pg/mL。
- 参加者はスマートフォンを上手に使用できる必要があります。
除外基準:
- ベースラインの収縮期血圧が 90 mmHg 未満、または安静時心拍数が 50 拍/分未満の患者
- スマホが使えない患者さん
- 心臓埋め込み型電子機器を持っていた患者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AIDA/KT-app with devices
AIDA/KT-app with devices : デバイスリンクとフィードバック付き
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AIDA/KT アプリとデバイスおよびフィードバック: モバイル アプリケーションは、血圧計や体水分計などのデバイスとフィードバック システムによる自己管理介入を提供します。
モバイル アプリケーションは自己管理介入のみを提供します。
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プラセボコンパレーター:AIDA/KTアプリのみ
AIDA/KT-app のみ : デバイス リンクまたはフィードバックなし
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モバイル アプリケーションは自己管理介入のみを提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリケーションスコアによるHF症状。
時間枠:4週間
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参加者がアプリに保存した呼吸困難、疲労、足首浮腫のスコアの平均値が評価されます。 範囲 0 (症状なし) - 3 (重度の症状) |
4週間
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アンケートによるHF症状
時間枠:4週間
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呼吸困難の程度は、アンケートによって評価されます。
範囲: 0 (最低)-10 (最高)
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アプリケーション満足度スコア
時間枠:4週間
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満足度スコアは、アンケートによって評価されます。
範囲: 0 (最低)-10 (最高)
|
4週間
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複合的な結果
時間枠:4週間
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死亡、再入院、予定外の心不全来院を含む
|
4週間
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体内の水分組成の変化 f
時間枠:4週間
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介入グループにおけるベースラインから最後の測定までの体水分組成の変化
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア:Dong-Ju Choi、Seoul National Univeristy Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月19日
一次修了 (実際)
2023年1月26日
研究の完了 (実際)
2023年1月26日
試験登録日
最初に提出
2022年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月19日
最初の投稿 (実際)
2022年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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