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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05669118
자가 이식된 폐쇄형 근관 영구치의 부피 및 부착물 변화
2024년 4월 25일 업데이트: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada
자가이식된 폐쇄형 근관 영구치의 용적 및 부착물 변화 1년 후속 조치가 포함된 예상 사례 시리즈
이 전향적 관찰 조사의 목적은 닫힌 정점을 가진 영구 치아를 가진 성인 환자의 치료 부위와 자가 이식 치아에서 각각 발생하는 치수 및 부착 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치아 자가이식술은 치근단이 개방된 영구치에서 높은 성공률을 보입니다. 닫힌 정점을 가진 영구 치아의 성공 결과는 다소 낮지만 치료를 실행 가능한 대안으로 간주하고 치료의 치료 범위를 노년층으로 확장하기에 충분합니다.
이 전향적 관찰 조사의 목적은 닫힌 정점을 가진 영구 치아를 가진 성인 환자의 치료 부위와 자가 이식 치아에서 각각 발생하는 치수 및 부착 변화를 평가하는 것입니다.
2022년 7월부터 2024년 1월 사이에 치과 자가 이식을 받는 모든 성인 환자가 포함됩니다. 전처리, 용량 및 부착 매개변수는 처리 전과 후 1년에 기록됩니다. 볼륨 비교는 디지털 측정 소프트웨어에서 수행되며 적절한 결론을 도출하기 위해 데이터를 수집하고 통계적으로 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03001
- Clínica Dental esteve
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치과에 와서 발치가 필요한 환자.
설명
포함 기준:
- ASA-I 건강 상태의 환자
- 18세에서 80세 사이,
- 수혜자 침대와 호환되는 성숙한 후보 기증 치아로 추출이 필요한 치아를 제시하십시오.
- 제안된 치과 자가이식 치료의 수락
제외 기준:
- 후보 공여자 치아를 사용할 수 없음
- 제안된 치과 자가이식 치료 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자가 이식
한쪽 치아를 자가이식한 환자.
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같은 환자의 새로 뽑은 치아 대신 다른 치아를 놓습니다.
다른 이름들:
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즉시 임플란트
1개의 임시치과 임플란트를 시술받은 환자입니다.
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발치 후 즉시 치과 임플란트를 식립합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 부피 변화
기간: 2회 측정 : 0일째 및 6개월 후
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부위 협측의 연조직 부피 변화(mm3)
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2회 측정 : 0일째 및 6개월 후
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치주 탐침 포켓 깊이
기간: 6개월 후
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치주 탐침 포켓 깊이(mm)
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6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 환자 만족도
기간: 치료를 받은 지 6개월 후
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NRS(Numeric Rating Scale)로 평가한 만족도는 0~10점으로, 0은 '전혀 만족하지 않음', 10은 '매우 만족'입니다.
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치료를 받은 지 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROSP AUTO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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