自家移植された閉鎖頂点永久歯のボリュームとアタッチメントの変化
2024年4月25日 更新者：Guillem Esteve-Pardo、Aula Dental Avanzada
自家移植された閉鎖頂点永久歯のボリュームとアタッチメントの変化。 1年間のフォローアップを伴う前向き症例シリーズ
この前向き観察調査の目的は、先端が閉じた永久歯を持つ成人患者の治療領域と自家移植歯でそれぞれ発生する寸法と付着の変化を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
歯の自家移植は、開いた頂点を持つ永久歯で高い成功率を持っています。 根尖が閉じた永久歯の成功率はやや低いものの、この治療法を実行可能な代替手段と見なし、治療範囲を高齢者にまで広げるには十分です。
この前向き観察調査の目的は、先端が閉じた永久歯を持つ成人患者の治療領域と自家移植歯でそれぞれ発生する寸法と付着の変化を評価することです。
2022 年 7 月から 2024 年 1 月の間に歯科自家移植を受けたすべての成人患者が含まれます。 治療前と治療後 1 年間に、治療前、量、付着パラメータを記録します。 ボリュームの比較はデジタル測定ソフトウェアで実行され、データが取得され、適切な結論を引き出すために統計的に分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Alicante、スペイン、03001
- Clínica Dental Esteve
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
クリニックに来院され、抜歯が必要な患者様。
説明
包含基準:
- ASA-I の健康状態にある患者
- 18歳から80歳まで、
- 抜歯が必要な歯と、レシピエントベッドに適合する成熟したドナー候補歯を提示します
- 歯科自家移植の提案された治療の受け入れ
除外基準:
- 候補のドナー歯が入手できない
- 歯科自家移植の提案された治療の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
自家移植
1 本の歯を自家移植した患者。
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同じ患者の新しく抜歯した歯の代わりに別の歯を配置します。
他の名前：
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即時インプラント
1本の即時歯科インプラントを受ける患者。
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抜歯後すぐに歯科インプラントを埋入します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟組織の体積変化
時間枠：0日目と6か月後の2回測定
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部位の頬側における軟組織の体積変化 (mm3)
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0日目と6か月後の2回測定
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歯周検査ポケットの深さ
時間枠：6か月後
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歯周検査ポケットの深さ (mm)
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6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後の患者様の満足度
時間枠：施術を受けてから6ヶ月後
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満足度は数値評価スケール (NRS) によって 0 から 10 までで評価され、0 は「まったく満足していない」、10 は「非常に満足」です。
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施術を受けてから6ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Guillem Esteve-Pardo, PhD、Clínica Dental Esteve
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月2日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月27日
最初の投稿 (実際)
2022年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PROSP AUTO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
データは、合理的な要求に応じて共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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