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Changements de volume et d'attachement dans les dents permanentes à apex fermé autotransplantées

25 avril 2024 mis à jour par: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Changements de volume et d'attachement dans les dents permanentes d'apex fermées autotransplantées. Série de cas prospective avec un suivi d'un an

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer les changements dimensionnels et d'attachement survenant respectivement dans les zones traitées et dans les dents autogreffées de patients adultes porteurs de dents permanentes à apex fermé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'autotransplantation dentaire a des taux de réussite élevés pour les dents permanentes à apex ouvert. Les résultats de succès en dents permanentes à apex fermé sont un peu plus faibles mais suffisants pour considérer le traitement comme une alternative viable et pour étendre la gamme thérapeutique du traitement aux âges plus avancés.

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer les changements dimensionnels et d'attachement survenant respectivement dans les zones traitées et dans les dents autogreffées de patients adultes porteurs de dents permanentes à apex fermé.

Tous les patients adultes recevant une autotransplantation dentaire entre juillet 2022 et janvier 2024 seront inclus. Les paramètres de prétraitement, de volume et de fixation seront enregistrés avant et un an après le traitement. Les comparaisons de volume seront effectuées dans un logiciel de mesure numérique et les données seront obtenues et analysées statistiquement afin de tirer les conclusions appropriées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Alicante, Espagne, 03001
        • Clínica Dental Esteve

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui viennent à la clinique et qui ont besoin d'une dent extraite.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en état de santé ASA-I
  • Entre 18 et 80 ans,
  • Présenter une dent nécessitant une extraction avec une dent donneuse candidate mature compatible avec le lit receveur
  • Acceptation du traitement proposé de l'autotransplantation dentaire

Critère d'exclusion:

  • Indisponibilité d'une dent candidate donneuse
  • Refus d'un projet de traitement d'autotransplantation dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Autotransplantation
Les patients qui reçoivent une autogreffe de dent.
Procédure: Autotransplantation dentaire
Placez une autre dent à la place de la dent nouvellement extraite chez le même patient.
Autres noms:
  • Autogreffe dentaire
Implantation immédiate
Patients qui reçoivent un implant dentaire immédiat.
Procédure: Implantation immédiate
Placez un implant dentaire immédiatement après l'extraction dentaire.
Autres noms:
  • Implant de type 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du volume des tissus mous
Délai: Mesure 2 fois : jour 0 et 6 mois après
Modifications du volume des tissus mous du côté buccal du site en mm3
Mesure 2 fois : jour 0 et 6 mois après
Profondeur de la poche de sondage parodontal
Délai: 6 mois après
Profondeur de la poche de sondage parodontal en mm
6 mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients après traitement
Délai: 6 mois après la réception du traitement
Satisfaction évaluée par une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10, soit 0 « pas satisfait du tout » et 10 « très satisfait ».
6 mois après la réception du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aula Dental Avanzada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2022

Première publication (Réel)

30 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROSP AUTO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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