Zmiany objętości i przyczepu w autoprzeszczepionych zębach stałych z zamkniętym wierzchołkiem
Zmiany objętości i przyczepu w autoprzeszczepionych zębach stałych z zamkniętym wierzchołkiem. Prospektywna seria przypadków z roczną obserwacją
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Autotransplantacja zębów ma wysokie wskaźniki powodzenia w przypadku zębów stałych z otwartym wierzchołkiem. Sukcesy zębów stałych z zamkniętym wierzchołkiem są nieco niższe, ale wystarczające, aby uznać leczenie za realną alternatywę i rozszerzyć zakres terapeutyczny leczenia na osoby w starszym wieku.
Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena zmian wymiarowych i zmian przyczepu zachodzących odpowiednio w leczonych obszarach iw zębach autoprzeszczepionych u dorosłych pacjentów z zębami stałymi z zamkniętym wierzchołkiem.
Uwzględnieni zostaną wszyscy dorośli pacjenci poddawani autotransplantacji zębów między lipcem 2022 a styczniem 2024. Parametry wstępnego leczenia, objętości i przyczepu będą rejestrowane przed i rok po zabiegu. Porównania objętości zostaną przeprowadzone w cyfrowym oprogramowaniu pomiarowym, a dane zostaną pozyskane i poddane analizie statystycznej w celu wyciągnięcia odpowiednich wniosków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03001
- Clínica Dental esteve
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w stanie zdrowia ASA-I
- w wieku od 18 do 80 lat,
- Zaprezentuj ząb wymagający ekstrakcji z dojrzałym zębem kandydującym na dawcę, kompatybilnym z łożem biorcy
- Akceptacja proponowanego leczenia autotransplantacji zębów
Kryteria wyłączenia:
- Niedostępność zęba potencjalnego dawcy
- Odmowa proponowanego leczenia autotransplantacji zębów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Autotransplantacja
Pacjenci, którzy otrzymują autotransplantację jednego zęba.
|
U tego samego pacjenta umieść kolejny ząb w miejscu świeżo usuniętego zęba.
Inne nazwy:
|
|
Natychmiastowy implant
Pacjenci, którzy otrzymują jeden implant natychmiastowy.
|
Natychmiast po ekstrakcji zęba należy wszczepić implant stomatologiczny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objętości tkanek miękkich
Ramy czasowe: 2-krotny pomiar: dzień 0 i 6 miesięcy później
|
Zmiany objętości tkanek miękkich po stronie policzkowej miejsca w mm3
|
2-krotny pomiar: dzień 0 i 6 miesięcy później
|
|
Badanie głębokości kieszonki przyzębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy później
|
Głębokość kieszeni przyzębia w mm
|
6 miesięcy później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów po leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przyjęciu leczenia
|
Satysfakcja oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „w ogóle nie jestem zadowolony”, a 10 „bardzo zadowolony”.
|
6 miesięcy po przyjęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROSP AUTO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .