Změny objemu a úponu u autotransplantovaných uzavřených apexových trvalých zubů
Změny objemu a úponu u autotransplantovaných uzavřených apexových trvalých zubů. Prospektivní případová série s ročním sledováním
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zubní autotransplantace má vysokou úspěšnost u stálých zubů s otevřeným vrcholem. Výsledky úspěšnosti u stálých zubů s uzavřeným apexem jsou o něco nižší, ale dostačující k tomu, aby bylo možné léčbu považovat za schůdnou alternativu a rozšířit terapeutické spektrum léčby do vyššího věku.
Cílem tohoto prospektivního observačního šetření je zhodnotit rozměrové a úponové změny vyskytující se v ošetřovaných oblastech a u autotransplantovaných zubů, resp. dospělých pacientů se stálými zuby s uzavřeným vrcholem.
Budou zahrnuti všichni dospělí pacienti, kteří podstoupí zubní autotransplantaci mezi červencem 2022 a lednem 2024. Před ošetřením, objem a parametry připojení budou zaznamenány před a jeden rok po ošetření. Objemová srovnání budou provedena v digitálním měřicím softwaru a data budou získána a statisticky analyzována za účelem vyvození příslušných závěrů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03001
- Clínica Dental esteve
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve zdravotním stavu ASA-I
- Ve věku od 18 do 80 let,
- Předložte zub, který potřebuje extrakci, se zralým kandidátním dárcovským zubem kompatibilním s lůžkem příjemce
- Přijetí navržené léčby autotransplantace zubů
Kritéria vyloučení:
- Nedostupnost zubu kandidáta dárce
- Odmítnutí navrhované léčby autotransplantace zubů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Autotransplantace
Pacienti, kterým je autotransplantován jeden zub.
|
Na místo nově extrahovaného zubu u stejného pacienta umístěte další zub.
Ostatní jména:
|
|
Okamžitý implantát
Pacienti, kteří dostanou jeden přímý zubní implantát.
|
Ihned po extrakci zubu vložte zubní implantát.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mění se objem měkkých tkání
Časové okno: 2krát měření: den 0 a 6 měsíců poté
|
Změny objemu měkkých tkání na bukální straně místa v mm3
|
2krát měření: den 0 a 6 měsíců poté
|
|
Hloubka kapsy parodontálního sondování
Časové okno: 6 měsíců poté
|
Hloubka kapsy periodontální sondy v mm
|
6 měsíců poté
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů po léčbě
Časové okno: 6 měsíců po přijetí léčby
|
Spokojenost hodnocená numerickou ratingovou škálou (NRS) od 0 do 10, přičemž 0 je „vůbec nespokojen“ a 10 „velmi spokojen“.
|
6 měsíců po přijetí léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PROSP AUTO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .