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Cambios de volumen e inserción en dientes permanentes con ápice cerrado autotrasplantados

25 de abril de 2024 actualizado por: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Cambios de volumen e inserción en dientes permanentes con ápice cerrado autotrasplantados. Serie de casos prospectivos con seguimiento de un año

El objetivo de esta investigación observacional prospectiva es evaluar los cambios dimensionales y de inserción que ocurren en las áreas tratadas y en los dientes autotrasplantados respectivamente de pacientes adultos con dientes permanentes con ápice cerrado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El autotrasplante dental tiene altas tasas de éxito en dientes permanentes con ápice abierto. Los resultados de éxito en dientes permanentes con ápice cerrado son algo menores pero suficientes para considerar el tratamiento como una alternativa viable y extender el rango terapéutico del tratamiento a edades más avanzadas.

El objetivo de esta investigación observacional prospectiva es evaluar los cambios dimensionales y de inserción que ocurren en las áreas tratadas y en los dientes autotrasplantados respectivamente de pacientes adultos con dientes permanentes con ápice cerrado.

Se incluirán todos los pacientes adultos que hayan recibido un autotrasplante dental entre julio de 2022 y enero de 2024. Los parámetros de pretratamiento, volumen y fijación se registrarán antes y un año después del tratamiento. Se realizarán comparaciones de volumen en software de medición digital y se obtendrán datos y se analizarán estadísticamente para sacar las conclusiones adecuadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Alicante, España, 03001
        • Clínica Dental Esteve

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden a la clínica y necesitan una extracción dental.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en estado de salud ASA-I
  • Edad entre 18 y 80 años,
  • Presentar un diente a extraer con un diente candidato maduro de donante compatible con el lecho receptor
  • Aceptación de propuesta de tratamiento de autotrasplante dental

Criterio de exclusión:

  • Falta de disponibilidad de un diente donante candidato
  • Rechazo del tratamiento propuesto de autotrasplante dental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Autotrasplante
Pacientes que reciben un diente autotrasplantado.
Procedimiento: Autotrasplante de dientes
Coloque otro diente en el lugar del diente recién extraído en el mismo paciente.
Otros nombres:
  • Autotrasplante dental
Implante inmediato
Pacientes que reciben un implante dental inmediato.
Procedimiento: Implante inmediato
Coloque un implante dental inmediatamente después de la extracción del diente.
Otros nombres:
  • Implante tipo 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el volumen de los tejidos blandos.
Periodo de tiempo: Medición 2 veces: día 0 y 6 meses después
Cambios en el volumen de tejido blando en el lado bucal del sitio en mm3
Medición 2 veces: día 0 y 6 meses después
Profundidad de la bolsa de sondaje periodontal
Periodo de tiempo: 6 meses después
Profundidad de la bolsa de sondaje periodontal en mm
6 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los pacientes después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la recepción del tratamiento.
La satisfacción se evalúa mediante la Escala de Calificación Numérica (NRS) de 0 a 10, siendo 0 "nada satisfecho" y 10 "muy satisfecho".
6 meses después de la recepción del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aula Dental Avanzada

Investigadores

  • Investigador principal: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PROSP AUTO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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