- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05669118
Alterações de volume e inserção em dentes permanentes de ápice fechado autotransplantados
Alterações de volume e inserção em dentes permanentes de ápice fechado autotransplantados. Série de casos prospectivos com acompanhamento de um ano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O autotransplante dentário apresenta altas taxas de sucesso em dentes permanentes com ápice aberto. Os resultados de sucesso em dentes permanentes com ápice fechado são um pouco menores, mas suficientes para considerar o tratamento como uma alternativa viável e estender a faixa terapêutica do tratamento para idades mais avançadas.
O objetivo desta investigação observacional prospectiva é avaliar as alterações dimensionais e de inserção que ocorrem nas áreas tratadas e nos dentes autotransplantados, respectivamente, de pacientes adultos com dentes permanentes com ápice fechado.
Serão incluídos todos os pacientes adultos que receberam autotransplante dentário entre julho de 2022 e janeiro de 2024. Os parâmetros de pré-tratamento, volume e fixação serão registrados antes e um ano após o tratamento. As comparações de volumes serão realizadas em software de medição digital e os dados serão obtidos e analisados estatisticamente para tirar as devidas conclusões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alicante, Espanha, 03001
- Clínica Dental esteve
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em estado de saúde ASA-I
- Com idade entre 18 e 80 anos,
- Apresentar um dente com necessidade de extração com um dente doador candidato maduro compatível com o leito receptor
- Aceitação da proposta de tratamento do autotransplante dentário
Critério de exclusão:
- Indisponibilidade de um dente doador candidato
- Recusa do tratamento proposto de autotransplante dentário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Autotransplante
Pacientes que recebem um dente autotransplantado.
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Coloque outro dente no lugar do dente recém-extraído no mesmo paciente.
Outros nomes:
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Implante imediato
Pacientes que recebem um implante dentário imediato.
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Coloque um implante dentário imediatamente após a extração do dente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no volume dos tecidos moles
Prazo: Medição 2 vezes: dia 0 e 6 meses depois
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Alterações no volume dos tecidos moles no lado bucal do local em mm3
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Medição 2 vezes: dia 0 e 6 meses depois
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Profundidade da bolsa de sondagem periodontal
Prazo: 6 meses depois
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Profundidade da bolsa de sondagem periodontal em mm
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6 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos pacientes após o tratamento
Prazo: 6 meses após a recepção do tratamento
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Satisfação avaliada pela Escala Numérica de Avaliação (NRS) de 0 a 10, sendo 0 “nada satisfeito” e 10 “muito satisfeito”.
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6 meses após a recepção do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PROSP AUTO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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