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Alterações de volume e inserção em dentes permanentes de ápice fechado autotransplantados

25 de abril de 2024 atualizado por: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Alterações de volume e inserção em dentes permanentes de ápice fechado autotransplantados. Série de casos prospectivos com acompanhamento de um ano

O objetivo desta investigação observacional prospectiva é avaliar as alterações dimensionais e de inserção que ocorrem nas áreas tratadas e nos dentes autotransplantados, respectivamente, de pacientes adultos com dentes permanentes com ápice fechado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O autotransplante dentário apresenta altas taxas de sucesso em dentes permanentes com ápice aberto. Os resultados de sucesso em dentes permanentes com ápice fechado são um pouco menores, mas suficientes para considerar o tratamento como uma alternativa viável e estender a faixa terapêutica do tratamento para idades mais avançadas.

O objetivo desta investigação observacional prospectiva é avaliar as alterações dimensionais e de inserção que ocorrem nas áreas tratadas e nos dentes autotransplantados, respectivamente, de pacientes adultos com dentes permanentes com ápice fechado.

Serão incluídos todos os pacientes adultos que receberam autotransplante dentário entre julho de 2022 e janeiro de 2024. Os parâmetros de pré-tratamento, volume e fixação serão registrados antes e um ano após o tratamento. As comparações de volumes serão realizadas em software de medição digital e os dados serão obtidos e analisados ​​estatisticamente para tirar as devidas conclusões.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alicante, Espanha, 03001
        • Clínica Dental esteve

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que vêm à clínica e precisam de um dente extraído.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em estado de saúde ASA-I
  • Com idade entre 18 e 80 anos,
  • Apresentar um dente com necessidade de extração com um dente doador candidato maduro compatível com o leito receptor
  • Aceitação da proposta de tratamento do autotransplante dentário

Critério de exclusão:

  • Indisponibilidade de um dente doador candidato
  • Recusa do tratamento proposto de autotransplante dentário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Autotransplante
Pacientes que recebem um dente autotransplantado.
Coloque outro dente no lugar do dente recém-extraído no mesmo paciente.
Outros nomes:
  • Autotransplante dentário
Implante imediato
Pacientes que recebem um implante dentário imediato.
Coloque um implante dentário imediatamente após a extração do dente.
Outros nomes:
  • Implante tipo 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no volume dos tecidos moles
Prazo: Medição 2 vezes: dia 0 e 6 meses depois
Alterações no volume dos tecidos moles no lado bucal do local em mm3
Medição 2 vezes: dia 0 e 6 meses depois
Profundidade da bolsa de sondagem periodontal
Prazo: 6 meses depois
Profundidade da bolsa de sondagem periodontal em mm
6 meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos pacientes após o tratamento
Prazo: 6 meses após a recepção do tratamento
Satisfação avaliada pela Escala Numérica de Avaliação (NRS) de 0 a 10, sendo 0 “nada satisfeito” e 10 “muito satisfeito”.
6 meses após a recepção do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PROSP AUTO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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