Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Volyymi- ja kiinnitysmuutokset automaattisesti siirretyissä suljetuissa kärjessä olevissa pysyvissä hampaissa

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Volyymi- ja kiinnitysmuutokset automaattisesti siirretyissä suljetuissa kärjessä olevissa pysyvissä hampaissa. Tuleva tapaussarja yhden vuoden seurannalla

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida käsitellyillä alueilla ja autotransplantoiduissa hampaissa tapahtuvia mitta- ja kiinnitysmuutoksia aikuisilla potilailla, joilla on suljettu kärkihampaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden autotransplantaatiolla on korkea onnistumisprosentti pysyvillä hampailla, joiden kärki on avoin. Pysyvien hampaiden, joiden kärki on suljettu, menestystulokset ovat jonkin verran alhaisemmat, mutta riittävät hoidon pitämiseen varteenotettavana vaihtoehtona ja hoidon terapeuttisen valikoiman laajentamiseksi vanhemmille ikäisille.

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida käsitellyillä alueilla ja autotransplantoiduissa hampaissa tapahtuvia mitta- ja kiinnitysmuutoksia aikuisilla potilailla, joilla on suljettu kärkihampaat.

Mukaan luetaan kaikki aikuiset potilaat, jotka ovat saaneet hampaiden autotransplantaatiota heinäkuun 2022 ja tammikuun 2024 välisenä aikana. Esikäsittely-, tilavuus- ja kiinnitysparametrit tallennetaan ennen hoitoa ja vuosi sen jälkeen. Tilavuusvertailuja tehdään digitaalisessa mittausohjelmistossa ja dataa hankitaan ja analysoidaan tilastollisesti asianmukaisten johtopäätösten tekemiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alicante, Espanja, 03001
        • Clínica Dental Esteve

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tulevat klinikalle ja tarvitsevat hampaan poiston.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden terveydentila on ASA-I
  • Ikä 18-80 vuotta,
  • Esitä poiston tarpeessa oleva hammas kypsällä luovuttajahampaalla, joka on yhteensopiva vastaanottajan sänkyyn
  • Hampaiden autotransplantaation ehdotetun hoidon hyväksyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ehdokasluovuttajahammas ei ole käytettävissä
  • Hampaiden autotransplantaation ehdotetusta hoidosta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Autotransplantaatio
Potilaat, joille on siirretty yksi hammas.
Aseta toinen hammas samalle potilaalle juuri poistetun hampaan tilalle.
Muut nimet:
  • Hampaiden autotransplantaatio
Välitön implantti
Potilaat, jotka saavat yhden välittömän hammasimplantin.
Aseta hammasimplantti heti hampaan poiston jälkeen.
Muut nimet:
  • Tyypin 1 implantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosten tilavuus muuttuu
Aikaikkuna: 2 kertaa mittaus: päivä 0 ja 6 kuukautta sen jälkeen
Pehmytkudostilavuuden muutokset kohdan bukkaalisessa puolella mm3
2 kertaa mittaus: päivä 0 ja 6 kuukautta sen jälkeen
Parodontaalisen mittaustaskun syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
Parodontaalisen mittaustaskun syvyys mm
6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon vastaanottamisen jälkeen
Tyytyväisyys arvioitiin Numeric Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla 0-10, jolloin 0 "ei lainkaan tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen".
6 kuukautta hoidon vastaanottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROSP AUTO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus, suu

Kliiniset tutkimukset Hampaiden automaattinen transplantaatio

3
Tilaa