- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05669118
Volyymi- ja kiinnitysmuutokset automaattisesti siirretyissä suljetuissa kärjessä olevissa pysyvissä hampaissa
Volyymi- ja kiinnitysmuutokset automaattisesti siirretyissä suljetuissa kärjessä olevissa pysyvissä hampaissa. Tuleva tapaussarja yhden vuoden seurannalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden autotransplantaatiolla on korkea onnistumisprosentti pysyvillä hampailla, joiden kärki on avoin. Pysyvien hampaiden, joiden kärki on suljettu, menestystulokset ovat jonkin verran alhaisemmat, mutta riittävät hoidon pitämiseen varteenotettavana vaihtoehtona ja hoidon terapeuttisen valikoiman laajentamiseksi vanhemmille ikäisille.
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida käsitellyillä alueilla ja autotransplantoiduissa hampaissa tapahtuvia mitta- ja kiinnitysmuutoksia aikuisilla potilailla, joilla on suljettu kärkihampaat.
Mukaan luetaan kaikki aikuiset potilaat, jotka ovat saaneet hampaiden autotransplantaatiota heinäkuun 2022 ja tammikuun 2024 välisenä aikana. Esikäsittely-, tilavuus- ja kiinnitysparametrit tallennetaan ennen hoitoa ja vuosi sen jälkeen. Tilavuusvertailuja tehdään digitaalisessa mittausohjelmistossa ja dataa hankitaan ja analysoidaan tilastollisesti asianmukaisten johtopäätösten tekemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alicante, Espanja, 03001
- Clínica Dental Esteve
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden terveydentila on ASA-I
- Ikä 18-80 vuotta,
- Esitä poiston tarpeessa oleva hammas kypsällä luovuttajahampaalla, joka on yhteensopiva vastaanottajan sänkyyn
- Hampaiden autotransplantaation ehdotetun hoidon hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdokasluovuttajahammas ei ole käytettävissä
- Hampaiden autotransplantaation ehdotetusta hoidosta kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Autotransplantaatio
Potilaat, joille on siirretty yksi hammas.
|
Aseta toinen hammas samalle potilaalle juuri poistetun hampaan tilalle.
Muut nimet:
|
Välitön implantti
Potilaat, jotka saavat yhden välittömän hammasimplantin.
|
Aseta hammasimplantti heti hampaan poiston jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pehmytkudosten tilavuus muuttuu
Aikaikkuna: 2 kertaa mittaus: päivä 0 ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Pehmytkudostilavuuden muutokset kohdan bukkaalisessa puolella mm3
|
2 kertaa mittaus: päivä 0 ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Parodontaalisen mittaustaskun syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
|
Parodontaalisen mittaustaskun syvyys mm
|
6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden tyytyväisyys hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon vastaanottamisen jälkeen
|
Tyytyväisyys arvioitiin Numeric Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla 0-10, jolloin 0 "ei lainkaan tyytyväinen" ja 10 "erittäin tyytyväinen".
|
6 kuukautta hoidon vastaanottamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROSP AUTO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus, suu
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
Kliiniset tutkimukset Hampaiden automaattinen transplantaatio
-
University of OxfordBritish Heart FoundationAktiivinen, ei rekrytointiPre-eklampsia | Raskausajan hypertensioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of ZurichBorrow FoundationValmisEroosiosuojausSveitsi
-
Brighttonix Medical Ltd.Peruutettu
-
University of DundeeNHS TaysideValmisOikomishoito | Demineralisaatio | ValkopistevauriotYhdistynyt kuningaskunta
-
Mansoura UniversityRekrytointiPaikallinen anestesia | Kivun havaitseminenEgypti
-
Damascus UniversityValmis
-
University Hospital, GhentGC EuropeValmis
-
Tarsa Therapeutics, Inc.ValmisVaiheen 1 farmakodynaaminen tutkimusYhdysvallat
-
Thammasat UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthValmis
-
University Hospital, GhentGC EuropeValmis