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Volumen- und Attachmentänderungen bei autotransplantierten geschlossenen Apex-Dauerzähnen

25. April 2024 aktualisiert von: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Volumen- und Attachmentänderungen bei autotransplantierten geschlossenen Apex-Dauerzähnen. Prospektive Fallserie mit einjähriger Nachbeobachtung

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsuntersuchung ist es, die an den behandelten Arealen bzw. an den autotransplantierten Zähnen von erwachsenen Patienten mit bleibenden Zähnen mit geschlossener Spitze auftretenden Dimensions- und Attachmentveränderungen zu evaluieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die zahnärztliche Autotransplantation hat hohe Erfolgsraten bei bleibenden Zähnen mit offener Spitze. Die Erfolgsergebnisse bei bleibenden Zähnen mit geschlossener Spitze sind etwas geringer, aber ausreichend, um die Behandlung als sinnvolle Alternative zu betrachten und die therapeutische Breite der Behandlung auf höhere Altersstufen auszudehnen.

Ziel dieser prospektiven Beobachtungsuntersuchung ist es, die an den behandelten Arealen bzw. an den autotransplantierten Zähnen von erwachsenen Patienten mit bleibenden Zähnen mit geschlossener Spitze auftretenden Dimensions- und Attachmentveränderungen zu evaluieren.

Alle erwachsenen Patienten, die zwischen Juli 2022 und Januar 2024 eine zahnärztliche Autotransplantation erhalten, werden eingeschlossen. Vorbehandlungs-, Volumen- und Befestigungsparameter werden vor und ein Jahr nach der Behandlung aufgezeichnet. Volumenvergleiche werden in digitaler Messsoftware durchgeführt und Daten werden erhoben und statistisch analysiert, um die entsprechenden Schlussfolgerungen zu ziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alicante, Spanien, 03001
        • Clínica Dental esteve

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die Klinik kommen und eine Zahnextraktion benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im ASA-I-Gesundheitsstatus
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren,
  • Präsentieren Sie einen Zahn, der extrahiert werden muss, mit einem reifen Spenderkandidaten, der mit dem Empfängerbett kompatibel ist
  • Annahme der vorgeschlagenen Behandlung der zahnärztlichen Autotransplantation

Ausschlusskriterien:

  • Nichtverfügbarkeit eines Spenderzahnkandidaten
  • Ablehnung der vorgeschlagenen Behandlung der zahnärztlichen Autotransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Autotransplantation
Patienten, denen ein Zahn autotransplantiert wird.
Platzieren Sie einen anderen Zahn anstelle des neu extrahierten Zahns bei demselben Patienten.
Andere Namen:
  • Zahnärztliche Autotransplantation
Sofortimplantation
Patienten, die sofort ein Zahnimplantat erhalten.
Setzen Sie unmittelbar nach der Zahnextraktion ein Zahnimplantat ein.
Andere Namen:
  • Implantat Typ 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Weichteilvolumens
Zeitfenster: 2-fache Messung: Tag 0 und 6 Monate danach
Änderungen des Weichgewebevolumens auf der bukkalen Seite der Stelle in mm3
2-fache Messung: Tag 0 und 6 Monate danach
Tiefe der parodontalen Sondierungstasche
Zeitfenster: 6 Monate später
Tiefe der parodontalen Sondierungstasche in mm
6 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Die Zufriedenheit wird anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht zufrieden“ und 10 „sehr zufrieden“ ist.
6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROSP AUTO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf begründeten Antrag weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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