- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05669118
Volumen- und Attachmentänderungen bei autotransplantierten geschlossenen Apex-Dauerzähnen
Volumen- und Attachmentänderungen bei autotransplantierten geschlossenen Apex-Dauerzähnen. Prospektive Fallserie mit einjähriger Nachbeobachtung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die zahnärztliche Autotransplantation hat hohe Erfolgsraten bei bleibenden Zähnen mit offener Spitze. Die Erfolgsergebnisse bei bleibenden Zähnen mit geschlossener Spitze sind etwas geringer, aber ausreichend, um die Behandlung als sinnvolle Alternative zu betrachten und die therapeutische Breite der Behandlung auf höhere Altersstufen auszudehnen.
Ziel dieser prospektiven Beobachtungsuntersuchung ist es, die an den behandelten Arealen bzw. an den autotransplantierten Zähnen von erwachsenen Patienten mit bleibenden Zähnen mit geschlossener Spitze auftretenden Dimensions- und Attachmentveränderungen zu evaluieren.
Alle erwachsenen Patienten, die zwischen Juli 2022 und Januar 2024 eine zahnärztliche Autotransplantation erhalten, werden eingeschlossen. Vorbehandlungs-, Volumen- und Befestigungsparameter werden vor und ein Jahr nach der Behandlung aufgezeichnet. Volumenvergleiche werden in digitaler Messsoftware durchgeführt und Daten werden erhoben und statistisch analysiert, um die entsprechenden Schlussfolgerungen zu ziehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Alicante, Spanien, 03001
- Clínica Dental esteve
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im ASA-I-Gesundheitsstatus
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren,
- Präsentieren Sie einen Zahn, der extrahiert werden muss, mit einem reifen Spenderkandidaten, der mit dem Empfängerbett kompatibel ist
- Annahme der vorgeschlagenen Behandlung der zahnärztlichen Autotransplantation
Ausschlusskriterien:
- Nichtverfügbarkeit eines Spenderzahnkandidaten
- Ablehnung der vorgeschlagenen Behandlung der zahnärztlichen Autotransplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Autotransplantation
Patienten, denen ein Zahn autotransplantiert wird.
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Platzieren Sie einen anderen Zahn anstelle des neu extrahierten Zahns bei demselben Patienten.
Andere Namen:
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Sofortimplantation
Patienten, die sofort ein Zahnimplantat erhalten.
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Setzen Sie unmittelbar nach der Zahnextraktion ein Zahnimplantat ein.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Weichteilvolumens
Zeitfenster: 2-fache Messung: Tag 0 und 6 Monate danach
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Änderungen des Weichgewebevolumens auf der bukkalen Seite der Stelle in mm3
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2-fache Messung: Tag 0 und 6 Monate danach
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Tiefe der parodontalen Sondierungstasche
Zeitfenster: 6 Monate später
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Tiefe der parodontalen Sondierungstasche in mm
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6 Monate später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
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Die Zufriedenheit wird anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 „überhaupt nicht zufrieden“ und 10 „sehr zufrieden“ ist.
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6 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PROSP AUTO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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