自体移植闭合顶恒牙的体积和附着变化
2024年4月25日 更新者：Guillem Esteve-Pardo、Aula Dental Avanzada
自体移植的封闭式顶恒牙的体积和附着变化。具有一年随访期的前瞻性病例系列
这项前瞻性观察性研究的目的是评估在治疗区域和自体移植牙齿中发生的尺寸和附着变化，这些变化分别发生在患有根尖闭合的恒牙成年患者的自体移植牙齿中。
研究概览
详细说明
牙体自体移植在根尖开放的恒牙中具有很高的成功率。 根尖闭合的恒牙的成功率略低，但足以将该治疗视为一种可行的替代方法，并将治疗的治疗范围扩大到老年人。
这项前瞻性观察性研究的目的是评估在治疗区域和自体移植牙齿中发生的尺寸和附着变化，这些变化分别发生在患有根尖闭合的恒牙成年患者的自体移植牙齿中。
将包括所有在 2022 年 7 月至 2024 年 1 月期间接受自体牙移植的成年患者。 治疗前和治疗后一年将记录治疗前、体积和附件参数。 将在数字测量软件中进行体积比较，获取数据并进行统计分析，以得出适当的结论。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Alicante、西班牙、03001
- Clínica Dental Esteve
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
来诊所需要拔牙的患者。
描述
纳入标准：
- 处于 ASA-I 健康状态的患者
- 年龄在18至80岁之间，
- 使用与受体床兼容的成熟候选供体牙齿展示需要拔除的牙齿
- 接受建议的自体牙移植治疗
排除标准：
- 候选供体牙齿不可用
- 拒绝建议的牙科自体移植治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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自体移植
接受一颗牙齿自体移植的患者。
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将另一颗牙齿放在同一位患者新拔牙的位置。
其他名称：
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即刻种植
接受一颗中间种植牙的患者。
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拔牙后立即种植牙。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织体积变化
大体时间：2次测量：第0天和之后6个月
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该部位颊侧的软组织体积变化（mm3）
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2次测量：第0天和之后6个月
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牙周探查袋深度
大体时间：6个月后
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牙周探查袋深度（毫米）
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6个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者治疗后满意度
大体时间：接受治疗后6个月
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满意度通过数字评定量表（NRS）从0到10进行评估，0为“完全不满意”，10为“非常满意”。
|
接受治疗后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillem Esteve-Pardo, PhD、Clínica Dental Esteve
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月2日
研究注册日期
首次提交
2022年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月27日
首次发布 (实际的)
2022年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月25日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PROSP AUTO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
数据将根据合理要求共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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牙齿自体移植的临床试验
-
University Hospital, Clermont-Ferrand主动，不招人