Volumen- og vedhæftningsændringer i autotransplanterede lukkede apex-permanente tænder
Volumen- og vedhæftningsændringer i autotransplanterede lukkede apex-permanente tænder. Fremadrettet sagsserie med 1 års opfølgning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dental autotransplantation har høje succesrater i permanente tænder med åben apex. Succesresultaterne i permanente tænder med lukket apex er noget lavere, men tilstrækkelige til at betragte behandlingen som et levedygtigt alternativ og til at udvide behandlingens terapeutiske rækkevidde til ældre aldre.
Formålet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at evaluere de dimensions- og tilknytningsændringer, der forekommer i henholdsvis de behandlede områder og i de autotransplanterede tænder hos voksne patienter med permanente tænder med lukket apex.
Alle voksne patienter, der får en tandautotransplantation mellem juli 2022 og januar 2024, vil blive inkluderet. Forbehandling, volumen og tilknytningsparametre vil blive registreret før og et år efter behandlingen. Volumensammenligninger vil blive udført i digital målesoftware, og data vil blive indhentet og statistisk analyseret for at drage de relevante konklusioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alicante, Spanien, 03001
- Clínica Dental esteve
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i ASA-I helbredstilstand
- I alderen mellem 18 og 80 år,
- Præsenter en tand med behov for ekstraktion med en moden donorkandidat, der er kompatibel med modtagersengen
- Accept af foreslået behandling af tandautotransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Manglende tilgængelighed af en kandidatdonortand
- Afslag på foreslået behandling af tandautotransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Autotransplantation
Patienter, der får en tand autotransplanteret.
|
Placer en anden tand i stedet for den nyligt udtrukne tand i samme patient.
Andre navne:
|
|
Øjeblikkelig implantation
Patienter, der modtager ét øjeblikkeligt tandimplantat.
|
Placer et tandimplantat umiddelbart efter tandudtrækning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumenændringer i blødt væv
Tidsramme: 2 gange måling: dag 0 og 6 måneder efter
|
Blødt vævsvolumen ændringer i den bukkale side af stedet i mm3
|
2 gange måling: dag 0 og 6 måneder efter
|
|
Periodontal sondering lommedybde
Tidsramme: 6 måneder efter
|
Periodontal sonderingslommedybde i mm
|
6 måneder efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed efter behandling
Tidsramme: 6 måneder efter modtagelsen af behandlingen
|
Tilfredshed vurderet af Numeric Rating Scale (NRS) fra 0 til 10, der er 0 "slet ikke tilfreds" og 10 "meget tilfreds".
|
6 måneder efter modtagelsen af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental esteve
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PROSP AUTO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .