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Cambiamenti di volume e attacco nei denti permanenti ad apice chiuso autotrapiantati

25 aprile 2024 aggiornato da: Guillem Esteve-Pardo, Aula Dental Avanzada

Cambiamenti di volume e attacco nei denti permanenti ad apice chiuso autotrapiantati. Serie di casi prospettici con follow-up di un anno

Lo scopo di questa indagine osservazionale prospettica è valutare i cambiamenti dimensionali e di attacco che si verificano rispettivamente nelle aree trattate e nei denti autotrapiantati di pazienti adulti con denti permanenti ad apice chiuso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'autotrapianto dentale ha alte percentuali di successo nei denti permanenti con apice aperto. I risultati di successo nei denti permanenti con apice chiuso sono leggermente inferiori ma sufficienti per considerare il trattamento come una valida alternativa e per estendere il range terapeutico del trattamento alle età più avanzate.

Lo scopo di questa indagine osservazionale prospettica è valutare i cambiamenti dimensionali e di attacco che si verificano rispettivamente nelle aree trattate e nei denti autotrapiantati di pazienti adulti con denti permanenti ad apice chiuso.

Saranno inclusi tutti i pazienti adulti sottoposti a autotrapianto dentale tra luglio 2022 e gennaio 2024. I parametri di pretrattamento, volume e attacco verranno registrati prima e un anno dopo il trattamento. I confronti di volume saranno effettuati in un software di misurazione digitale ei dati saranno ottenuti e analizzati statisticamente per trarre le conclusioni appropriate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Alicante, Spagna, 03001
        • Clínica Dental Esteve

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che vengono in clinica e hanno bisogno di un dente estratto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in stato di salute ASA-I
  • Età compresa tra i 18 e gli 80 anni,
  • Presentare un dente che necessita di estrazione con un dente donatore candidato maturo compatibile con il letto ricevente
  • Accettazione del trattamento proposto di autotrapianto dentale

Criteri di esclusione:

  • Indisponibilità di un dente donatore candidato
  • Rifiuto del trattamento proposto di autotrapianto dentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Autotrapianto
Pazienti che ricevono un dente autotrapiantato.
Procedura: Autotrapianto dentale
Posizionare un altro dente al posto del dente appena estratto nello stesso paziente.
Altri nomi:
  • Autotrapianto dentale
Impianto immediato
Pazienti che ricevono un impianto dentale immediato.
Procedura: Impianto immediato
Posizionare un impianto dentale immediatamente dopo l'estrazione del dente.
Altri nomi:
  • Impianto di tipo 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti del volume dei tessuti molli
Lasso di tempo: Misurazione 2 volte: giorno 0 e 6 mesi dopo
Variazioni del volume dei tessuti molli nel lato vestibolare del sito in mm3
Misurazione 2 volte: giorno 0 e 6 mesi dopo
Profondità del sondaggio parodontale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo
Profondità del sondaggio parodontale in mm
6 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei pazienti dopo il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la ricezione del trattamento
Soddisfazione valutata mediante Numeric Rating Scale (NRS) da 0 a 10, dove 0 "per niente soddisfatto" e 10 "molto soddisfatto".
6 mesi dopo la ricezione del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aula Dental Avanzada

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillem Esteve-Pardo, PhD, Clínica Dental Esteve

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROSP AUTO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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