항-PD1 면역요법을 받는 환자에서 부작용을 관찰하기 위한 전향적 연구
이 관찰 연구의 목표는 항-PD1 면역 요법의 부작용의 개발 과정에서 알아보는 것입니다. 관찰하고자 하는 주요 질문:
- 환자의 자가항체 프로필
- 환자들의 이상반응
- 환자의 면역세포와 사이토카인의 변화
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구의 목표는 항 PD1 면역 요법의 이상 반응 개발 과정에 대해 알아보는 것입니다. 관찰하고자 하는 주요 질문:
- 환자의 자가항체 프로필
- 환자들의 이상반응
- 환자의 면역세포와 사이토카인의 변화(T cell, B cell, IL-6 등)
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hongyan Li
- 전화번호: 18600346925
- 이메일: hongyanli09@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: yanting zhou
- 전화번호: 18055074535
- 이메일: 2906066696@qq.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Xuanwu Hospital
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연락하다:
- Hongyan Li
- 전화번호: 18600346925
- 이메일: hongyanli09@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 항-PD1 면역요법 받기
제외 기준:
- 활력징후가 불안정하다
- 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 에이즈(AIDS) 등과 같은 다른 질병이나 다른 원인으로 인한 면역계의 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가항체
기간: 1일차
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자가면역 뇌염(NMDAR, AMPA1, AMPA2, CASPR2, GABABR, DPPX, IgLON5 및 LGI1), 중증근무력증(AChR, MuSK, LRP4, RyR, Titin 포함), 부신생물성 신경학적 증후군(Hu, Yo, Ri, CV2, PNMA2, Amphiphysin, Recoverin, SOX1, Titin, Zic4, GAD65, Tr) 및 강글리오사이드(GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b, GQ1b, 술파티드)에 대해. Cell transfection, ELISpot 및 ELISA를 사용하도록 설계되었습니다. |
1일차
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자가항체
기간: 9주차
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자가면역 뇌염(NMDAR, AMPA1, AMPA2, CASPR2, GABABR, DPPX, IgLON5 및 LGI1), 중증근무력증(AChR, MuSK, LRP4, RyR, Titin 포함), 부신생물성 신경학적 증후군(Hu, Yo, Ri, CV2, PNMA2, Amphiphysin, Recoverin, SOX1, Titin, Zic4, GAD65, Tr) 및 강글리오사이드(GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b, GQ1b, 술파티드)에 대해. Cell transfection, ELISpot 및 ELISA를 사용하도록 설계되었습니다. |
9주차
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자가항체
기간: 21주차
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자가면역 뇌염(NMDAR, AMPA1, AMPA2, CASPR2, GABABR, DPPX, IgLON5 및 LGI1), 중증근무력증(AChR, MuSK, LRP4, RyR, Titin 포함), 부신생물성 신경학적 증후군(Hu, Yo, Ri, CV2, PNMA2, Amphiphysin, Recoverin, SOX1, Titin, Zic4, GAD65, Tr) 및 강글리오사이드(GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b, GQ1b, 술파티드)에 대해. Cell transfection, ELISpot 및 ELISA를 사용하도록 설계되었습니다. |
21주차
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자가항체
기간: 33주차
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자가면역 뇌염(NMDAR, AMPA1, AMPA2, CASPR2, GABABR, DPPX, IgLON5 및 LGI1), 중증근무력증(AChR, MuSK, LRP4, RyR, Titin 포함), 부신생물성 신경학적 증후군(Hu, Yo, Ri, CV2, PNMA2, Amphiphysin, Recoverin, SOX1, Titin, Zic4, GAD65, Tr) 및 강글리오사이드(GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b, GQ1b, 술파티드)에 대해. Cell transfection, ELISpot 및 ELISA를 사용하도록 설계되었습니다. |
33주차
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자가항체
기간: 45주차
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자가면역 뇌염(NMDAR, AMPA1, AMPA2, CASPR2, GABABR, DPPX, IgLON5 및 LGI1), 중증근무력증(AChR, MuSK, LRP4, RyR, Titin 포함), 부신생물성 신경학적 증후군(Hu, Yo, Ri, CV2, PNMA2, Amphiphysin, Recoverin, SOX1, Titin, Zic4, GAD65, Tr) 및 강글리오사이드(GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b, GQ1b, 술파티드)에 대해. Cell transfection, ELISpot 및 ELISA를 사용하도록 설계되었습니다. |
45주차
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면역 관련 부작용의 변화
기간: 기준선에서 45주까지
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다발근병증, 신경병증, 근무력증 증후군, 근병증, 뇌하수체염, 무균성 수막염, 뇌염, 다발성 경화증 및 기타 합병증을 포함합니다.
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기준선에서 45주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역세포(T세포, B세포 등 포함)
기간: 1일차
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T 세포, B 세포 등을 포함
유세포 분석법 사용
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1일차
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면역세포(T세포, B세포 등 포함)
기간: 9주차
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유세포 분석법 사용
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9주차
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면역세포(T세포, B세포 등 포함)
기간: 21주차
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유세포 분석법 사용
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21주차
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면역세포(T세포, B세포 등 포함)
기간: 33주차
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유세포 분석법 사용
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33주차
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면역세포(T세포, B세포 등 포함)
기간: 45주차
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유세포 분석법 사용
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45주차
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사이토카인
기간: 1일차
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IL-6, IL-17 등 포함
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1일차
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사이토카인
기간: 9주차
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IL-6, IL-17 등 포함
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9주차
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사이토카인
기간: 21주차
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IL-6, IL-17 등 포함
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21주차
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사이토카인
기간: 33주차
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IL-6, IL-17 등 포함
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33주차
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사이토카인
기간: 45주차
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IL-6, IL-17 등 포함
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45주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hongyan Li, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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