Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus haitallisten vaikutusten havaitsemiseksi potilailla, jotka saavat anti-PD1-immunoterapiaa

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on saada tietoa anti-PD1-immunoterapian haittavaikutuksista. Pääkysymys, jota se pyrkii havaitsemaan:

  • Potilaiden autovasta-aineprofiili
  • Potilaiden haittavaikutukset
  • Potilaiden immuunisolujen ja sytokiinien muutokset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on saada tietoa anti-PD1-immunoterapian haittavaikutusten kehittymisestä. Pääkysymys, jota se pyrkii havaitsemaan:

  • Potilaiden autovasta-aineprofiili
  • Potilaiden haittavaikutukset
  • Potilaiden immuunisolujen ja sytokiinien muutokset (esim. T-solu, B-solu, IL-6 jne.)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, jotka saavat anti-PD1-immunoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  2. Saat anti-PD1-immunoterapiaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Elintoiminnot ovat epävakaita
  2. Immuunijärjestelmän toiminnallinen heikkeneminen, joka johtuu muista sairauksista tai muista syistä, kuten systeeminen lupus erythematosus (SLE), AIDS jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autovasta-aineet
Aikaikkuna: Päivä 1

Mukaan lukien autovasta-aineet autoimmuunienkefaliitissa (NMDAR, AMPA1, AMPA2, CASPR2, GABABR, DPPX, IgLON5 ja LGI1), myasthenia graviksessa (mukaan lukien AChR, MuSK, LRP4, RyR, Titiini), paraneoplastisissa neurologisissa oireyhtymissä (Hu, CV2, PNMA2, Amphiphysin, Recoverin, SOX1, Titiini, Zic4, GAD65, Tr) ja gangliosideja vastaan ​​(GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b, GQ1b, sulfatidit).

Solutransfektio, ELISpot ja ELISA on suunniteltu käytettäviksi.
Päivä 1
Autovasta-aineet
Aikaikkuna: Viikko 9

Mukaan lukien autovasta-aineet autoimmuunienkefaliitissa (NMDAR, AMPA1, AMPA2, CASPR2, GABABR, DPPX, IgLON5 ja LGI1), myasthenia graviksessa (mukaan lukien AChR, MuSK, LRP4, RyR, Titiini), paraneoplastisissa neurologisissa oireyhtymissä (Hu, CV2, PNMA2, Amphiphysin, Recoverin, SOX1, Titiini, Zic4, GAD65, Tr) ja gangliosideja vastaan ​​(GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b, GQ1b, sulfatidit).

Solutransfektio, ELISpot ja ELISA on suunniteltu käytettäviksi.
Viikko 9
Autovasta-aineet
Aikaikkuna: Viikko 21

Mukaan lukien autovasta-aineet autoimmuunienkefaliitissa (NMDAR, AMPA1, AMPA2, CASPR2, GABABR, DPPX, IgLON5 ja LGI1), myasthenia graviksessa (mukaan lukien AChR, MuSK, LRP4, RyR, Titiini), paraneoplastisissa neurologisissa oireyhtymissä (Hu, CV2, PNMA2, Amphiphysin, Recoverin, SOX1, Titiini, Zic4, GAD65, Tr) ja gangliosideja vastaan ​​(GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b, GQ1b, sulfatidit).

Solutransfektio, ELISpot ja ELISA on suunniteltu käytettäviksi.
Viikko 21
Autovasta-aineet
Aikaikkuna: Viikko 33

Mukaan lukien autovasta-aineet autoimmuunienkefaliitissa (NMDAR, AMPA1, AMPA2, CASPR2, GABABR, DPPX, IgLON5 ja LGI1), myasthenia graviksessa (mukaan lukien AChR, MuSK, LRP4, RyR, Titiini), paraneoplastisissa neurologisissa oireyhtymissä (Hu, CV2, PNMA2, Amphiphysin, Recoverin, SOX1, Titiini, Zic4, GAD65, Tr) ja gangliosideja vastaan ​​(GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b, GQ1b, sulfatidit).

Solutransfektio, ELISpot ja ELISA on suunniteltu käytettäviksi.
Viikko 33
Autovasta-aineet
Aikaikkuna: Viikko 45

Mukaan lukien autovasta-aineet autoimmuunienkefaliitissa (NMDAR, AMPA1, AMPA2, CASPR2, GABABR, DPPX, IgLON5 ja LGI1), myasthenia graviksessa (mukaan lukien AChR, MuSK, LRP4, RyR, Titiini), paraneoplastisissa neurologisissa oireyhtymissä (Hu, CV2, PNMA2, Amphiphysin, Recoverin, SOX1, Titiini, Zic4, GAD65, Tr) ja gangliosideja vastaan ​​(GM1, GM2, GM3, GM4, GD1a, GD1b, GD2, GD3, GT1a, GT1b, GQ1b, sulfatidit).

Solutransfektio, ELISpot ja ELISA on suunniteltu käytettäviksi.
Viikko 45
immuunijärjestelmään liittyvien haittatapahtumien muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne viikkoon 45
Mukaan lukien polyradikulopatiat, neuropatiat, myasteeniset oireyhtymät, myopatiat, hypophysitis, aseptinen aivokalvontulehdus, enkefaliitti, multippeliskleroosi ja muut komplikaatiot.
lähtötilanne viikkoon 45

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
immuunisolut (mukaan lukien T-solut, B-solut jne.)
Aikaikkuna: Päivä 1
Mukaan lukien T-solut, B-solut jne. Virtaussytometrian käyttö
Päivä 1
immuunisolut (mukaan lukien T-solut, B-solut jne.)
Aikaikkuna: Viikko 9
Virtaussytometrian käyttö
Viikko 9
immuunisolut (mukaan lukien T-solut, B-solut jne.)
Aikaikkuna: Viikko 21
Virtaussytometrian käyttö
Viikko 21
immuunisolut (mukaan lukien T-solut, B-solut jne.)
Aikaikkuna: Viikko 33
Virtaussytometrian käyttö
Viikko 33
immuunisolut (mukaan lukien T-solut, B-solut jne.)
Aikaikkuna: Viikko 45
Virtaussytometrian käyttö
Viikko 45
sytokiini
Aikaikkuna: Päivä 1
Mukaan lukien IL-6, IL-17 jne.
Päivä 1
sytokiini
Aikaikkuna: Viikko 9
Mukaan lukien IL-6, IL-17 jne.
Viikko 9
sytokiini
Aikaikkuna: Viikko 21
Mukaan lukien IL-6, IL-17 jne.
Viikko 21
sytokiini
Aikaikkuna: Viikko 33
Mukaan lukien IL-6, IL-17 jne.
Viikko 33
sytokiini
Aikaikkuna: Viikko 45
Mukaan lukien IL-6, IL-17 jne.
Viikko 45

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongyan Li, MD,PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hongyanli1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa