폐 이식 후 횡격막 초음파 및 젖 떼기.
2022년 12월 20일 업데이트: Annalisa Boscolo, University of Padova
횡격막 기능 장애는 양측 폐 이식 후 기계 환기로 인한 어려운 이유 예측: 전향적 임상 연구.
양측 폐 이식(LT) 후 횡경막 기능 장애(DD)의 유병률과 부작용은 중환자 및 수술 환자의 다른 코호트에서 이유 및 결과에 대한 잘 알려진 부정적인 영향에도 불구하고 여전히 불분명합니다.
목적: 1차 목표는 DD의 유병률을 조사하는 것입니다. 현장 초음파를 사용하여 평가하고 LT 후 첫 이유 시도에서 횡경막 비후 비율(TFdi) < 29%로 정의합니다.
2차 목표는 DD가 이유(미리 정의된 기준에 따라 정의된 성공 또는 실패, 신경 환기 효율(EAdi 또는 NVE), 수술 전후(14일) 폐렴, ICU 체류 기간(LOS), 병원 내 사망률에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. DD에 대한 잠재적 위험 요소 식별. 또한 TFdi 대 EAdi/NVE 및 RSBI(급속 얕은 호흡 지수) 간의 상관 관계를 각각 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 파도바 기관윤리위원회(Institutional Ethical Committee of Padua)의 승인을 받은 전향적 관찰 코호트 연구입니다(참조 번호 AOP2722).
수술 전 방문 동안 각 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
Padua 대학 병원의 중환자실에 입원한 모든 연속 LT 환자를 선별했습니다.
수술 전 침습적 기계 환기가 필요하지 않은 양측성 LT를 받는 성인 환자는 일일 선별 검사에서 미리 정의된 '준비 상태' 기준을 충족하는 경우에만 연구에 포함될 자격이 있었고 따라서 처음 30분 동안 인공호흡을 받을 준비가 된 것으로 간주되었습니다. 이유식 재판.
제외 기준은 이전 12시간 동안 신경근 차단제의 존재, 초음파 음향 창의 부족, 참여 거부, 우측 횡격막 신경의 외과적 희생으로 인한 우측 반-횡격막 마비, 중복 환자였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35120
- Institute of Anaesthesia and Intensive Care, Padua University hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
첫 번째 이식에서 양측 폐 이식.
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 양측 LT
- 수술 전 침습적 기계적 환기 부재
- 일일 스크리닝에서 '이유 준비' 기준 충족(따라서 첫 번째 30분 이유 테스트를 받을 준비가 된 것으로 간주됨)
제외 기준:
- 지난 12시간 동안 신경근 차단제의 존재
- 초음파 음향 창 부족
- 참여를 거부하다
- 우측 횡격막 신경의 외과적 희생으로 인한 우측 횡격막 마비
- 중복환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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양측 폐 수용자
수술 전 침습적 기계 환기가 필요하지 않은 양측성 LT를 받는 성인 환자는 일일 선별 검사에서 미리 정의된 '준비 상태' 기준을 충족하는 경우에만 연구에 포함될 자격이 있었고 따라서 처음 30분 동안 인공호흡을 받을 준비가 된 것으로 간주되었습니다. 이유식 재판.
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TFdi, 횡격막 이위, NAVA 평가, 호흡기 매개변수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 평가에서 횡격막 기능 장애
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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현장 초음파를 사용하여 평가하고 폐 이식 후 첫 번째 이유 실험에서 횡경막 비후율(TFdi) < 29%로 정의되는 DD의 유병률
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유에 대한 TFdi의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이유에 대한 TFdi를 사용하여 평가된 DD의 영향(미리 정의된 기준에 따라 간단하거나 어렵거나 장기간 정의됨).
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학업 수료까지 평균 1년
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관련 임상적 상관관계(스피어맨 상관관계)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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TFdi와 신경호흡 효율(NVE) 사이 및 TFdi와 급속 얕은 호흡 지수(RSBI) 사이의 Searman 상관관계
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연구 완료를 통해 평균 1년
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1차 이유 시험 전 침습적 기계 환기(IMV)와 TFdi의 관계
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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IMV와 TFdi 사이의 비선형 상관관계
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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