Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diafragman ultraääni ja vieroitus keuhkojensiirron jälkeen.

tiistai 20. joulukuuta 2022 päivittänyt: Annalisa Boscolo, University of Padova

Diafragman toimintahäiriö ennustaa vaikeaa vieroitusta mekaanisesta ventilaatiosta kahdenvälisen keuhkonsiirron jälkeen: tuleva kliininen tutkimus.

Pallean toimintahäiriön (DD) esiintyvyys ja haittavaikutukset bilateraalisen keuhkonsiirron (LT) jälkeen ovat edelleen epäselviä, vaikka sen tunnetaan kielteisesti vieroittamiseen ja lopputulokseen muissa kriittisesti sairaiden ja kirurgisten potilaiden kohortteissa.

Kohteet: Ensisijaisena tavoitteena on tutkia DD:n esiintyvyyttä, joka on arvioitu hoitopisteen ultraäänellä ja määritelty diafragman paksuuntumisfraktioksi (TFdi) < 29 % ensimmäisessä vieroituskokeessa LT:n jälkeen.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat DD:n vaikutusten tutkiminen vieroittamiseen (määritelty onnistuminen tai epäonnistuminen ennalta määriteltyjen kriteerien mukaan, neuroventilatorinen tehokkuus (EAdi tai NVE), perioperatiivinen (14 päivää) keuhkokuume, tehohoitojakson kesto (LOS), sairaalakuolleisuus ja mahdollisten DD:n riskitekijöiden tunnistaminen. Lisäksi pyrimme tutkimaan korrelaatiota TFdi:n ja EAdi/NVE:n sekä nopean matalan hengitysindeksin (RSBI) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jonka on hyväksynyt Padovan Institutional Ethical Committee (viitenumero AOP2722). Jokaiselta potilaalta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus leikkausta edeltävän käynnin aikana. Kaikki Padovan yliopistollisen sairaalan tehohoito-osastolle otetut peräkkäiset LT-potilaat seulottiin. Aikuiset potilaat, joille tehtiin molemminpuolinen LT ja jotka eivät vaatineet invasiivista mekaanista ventilaatiota ennen leikkausta, voitiin osallistua tutkimukseen vain, jos he täyttivät ennalta määritellyt vieroitusvalmiuskriteerit päivittäisessä seulonnassa ja siksi heidän katsottiin olevan valmiita ensimmäiseen 30 minuutin hoitoon. vieroituskoe. Poissulkemiskriteerit olivat: neuromuskulaaristen salpaajien esiintyminen edellisten 12 tunnin aikana, ultraääni-akustisen ikkunan puuttuminen, osallistumisen kieltäytyminen, oikeanpuoleinen diafragmaattinen halvaus, joka johtuu oikean frenihermon kirurgisesta uhrauksesta, kaksinkertaiset potilaat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Padova, Italia, 35120
        • Institute of Anaesthesia and Intensive Care, Padua University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kahdenvälinen keuhkonsiirto ensimmäisen siirteen yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • kahdenvälinen LT
  • invasiivinen mekaaninen ventilaatio puuttuu ennen leikkausta
  • täyttää "vieroitusvalmius"-kriteerit päivittäisessä seulonnassa (ja siksi katsotaan olevan valmis käymään läpi ensimmäinen 30 minuutin vieroituskoe)

Poissulkemiskriteerit:

  • neuromuskulaaristen salpaajien esiintyminen edellisten 12 tunnin aikana
  • ultraääni-akustisen ikkunan puute
  • kieltäytyä osallistumasta
  • oikeanpuoleinen diafragmaattinen halvaus oikean frenisen hermon kirurgisesta uhrauksesta
  • päällekkäisiä potilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kahdenväliset keuhkojen vastaanottajat
Aikuiset potilaat, joille tehtiin molemminpuolinen LT ja jotka eivät vaatineet invasiivista mekaanista ventilaatiota ennen leikkausta, voitiin osallistua tutkimukseen vain, jos he täyttivät ennalta määritellyt vieroitusvalmiuskriteerit päivittäisessä seulonnassa ja siksi heidän katsottiin olevan valmiita ensimmäiseen 30 minuutin hoitoon. vieroituskoe.
Muut: Diafragman ultraäänitutkimus
TFdi, pallean siirtymä, NAVA-arviointi, hengitysparamentit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragman toimintahäiriö ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
DD:n esiintyvyys, arvioitu hoitopisteen ultraäänellä ja määritelty pallean paksunemisfraktioksi (TFdi) < 29 % ensimmäisessä vieroituskokeessa keuhkonsiirron jälkeen
opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TFdi:n vaikutus vieroittamiseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
DD:llä arvioitu DD:n vaikutus vieroittamiseen (määritelty yksinkertainen, vaikea tai pitkittynyt ennalta määriteltyjen kriteerien mukaisesti).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Relevantti kliininen korrelaatio (spearman-korrelaatio)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
Searman-korrelaatio TFdi:n ja neuroventilatorisen tehokkuuden (NVE) sekä TFdi:n ja nopean matalan hengitysindeksin (RSBI) välillä
opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
Invasiivisen mekaanisen ventilaation (IMV) välinen suhde ennen ensimmäistä vieroituskoetta ja TFdi
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi
epälineaarinen korrelaatio IMV:n ja TFdi:n välillä
opintojen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUS_BLT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diafragman ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa