Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmatisk ultraljud och avvänjning efter lungtransplantation.

20 december 2022 uppdaterad av: Annalisa Boscolo, University of Padova

Diafragmatisk dysfunktion förutsäger svår avvänjning från mekanisk ventilation efter bilateral lungtransplantation: en prospektiv klinisk studie.

Prevalensen och den negativa effekten av diafragmadysfunktion (DD) efter bilateral lungtransplantation (LT) är fortfarande oklara, trots en välkänd negativ påverkan på avvänjning och utfall i andra kohorter av kritiskt sjuka och kirurgiska patienter.

Objekt: Det primära syftet är att undersöka prevalensen av DD, bedömd med hjälp av point-of-care ultraljud och definierad som diafragmaförtjockningsfraktion (TFdi) < 29 %, vid det första avvänjningsförsöket efter LT.

Sekundära mål är att undersöka effekten av DD på avvänjning (definierad framgång eller misslyckande enligt fördefinierade kriterier, neuroventilatorisk effektivitet (EAdi eller NVE), perioperativ (14-dagars) lunginflammation, vårdtid på intensivvårdsavdelning (LOS), dödlighet på sjukhus , och identifiera potentiella riskfaktorer för DD. Dessutom syftar vi till att studera korrelationen mellan TFdi kontra EAdi/NVE och det snabba grunda andningsindexet (RSBI), respektive.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationskohortstudie, godkänd av den institutionella etiska kommittén i Padua (referensnummer AOP2722). Skriftligt informerat samtycke erhölls från varje patient under det preoperativa besöket. Alla på varandra följande LT-patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset i Padua screenades. Vuxna patienter som genomgick bilateral LT, som inte krävde invasiv mekanisk ventilation före operationen, var berättigade att inkluderas i studien endast när de uppfyllde de fördefinierade kriterierna för "beredskap att avvänja" vid daglig screening och därför ansågs redo att genomgå en första 30-minuters avvänjningsförsök. Uteslutningskriterier var: förekomst av neuromuskulära blockerare under de senaste 12 timmarna, avsaknad av akustiskt ultraljudsfönster, avböjd deltagande, höger hemi-diafragmatisk pares på grund av kirurgisk uppoffring av höger phrenic nerv, duplicerade patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

43

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Padova, Italien, 35120
        • Institute of Anaesthesia and Intensive Care, Padua University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Bilateral lungtransplantation vid första transplantatet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • bilateral LT
  • frånvarande invasiv mekanisk ventilation före operation
  • uppfylla kriterierna för "beredskap att avvänja" för daglig screening (och därför anses vara redo att genomgå ett första 30-minuters avvänjningsförsök)

Exklusions kriterier:

  • förekomst av neuromuskulära blockerare under de senaste 12 timmarna
  • brist på akustiskt ultraljudsfönster
  • tacka nej till att delta
  • höger hemi-diafragmatisk pares på grund av kirurgisk uppoffring av höger phrenic nerv
  • dubblerade patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bilaterala lungmottagare
Vuxna patienter som genomgick bilateral LT, som inte krävde invasiv mekanisk ventilation före operationen, var berättigade att inkluderas i studien endast när de uppfyllde de fördefinierade kriterierna för "beredskap att avvänja" vid daglig screening och därför ansågs redo att genomgå en första 30-minuters avvänjningsförsök.
Övrig: Diafragmatisk ultraljudsbedömning
TFdi, diafragmatisk dysplacering, NAVA-bedömning, andningsparamenter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmatisk dysfunktion vid ultraljudsbedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Prevalens av DD, bedömd med hjälp av point-of-care ultraljud och definierad som diafragmaförtjockningsfraktion (TFdi) < 29 % vid det första avvänjningsförsöket efter lungtransplantation
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av TFdi på avvänjning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
effekten av DD, bedömd med TFdi, på avvänjning (definierad enkel, svår eller långvarig enligt fördefinierade kriterier).
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Relevant klinisk korrelation (spearman-korrelation)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Searman-korrelation mellan TFdi och neuroventilatorisk effektivitet (NVE) och mellan TFdi och snabbt grunt andningsindex (RSBI)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Samband mellan invasiv mekanisk ventilation (IMV) före det första avvänjningsförsöket och TFdi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
olinjär korrelation mellan IMV och TFdi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Padova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUS_BLT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diafragmatisk ultraljudsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera