비출혈 소화성 궤양 치료에서 보조 요법으로서의 디오스민
2023년 1월 3일 업데이트: Ahmed Gamal Salah Abdelfatah, Tanta University
이 연구의 목적은 비출혈성 소화성 궤양 환자의 치료에서 보조 요법으로 diosmin의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed G Abdelfatah
- 전화번호: 201017458534
- 이메일: ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
연구 장소
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El Gharbia
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Tanta, El Gharbia, 이집트
- 모병
- Tanta University
-
연락하다:
- Ahmed G Abdelfatah
- 전화번호: 201017458534
- 이메일: ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-. 나이 25-65세.
- 성별(남성 및 여성)의 환자.
- 내시경으로 진단된 출혈이 없는 소화성 궤양 환자(십이지장 및 위).
제외 기준:
소화성 궤양 이외의 위출혈을 유발할 수 있는 다른 요인의 존재.
- 암성 질환 환자
- 모유 수유.
- 외과적으로 변경된 위장(비만 수술),
- 간 질환 환자.
- 출혈 및 천공된 소화성 궤양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에는 2개월 동안만 항소화성 궤양 치료를 받을 22명의 환자가 포함됩니다.
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활성 비교기: 디오스민 그룹
이 그룹에는 항소화성 궤양과 디오스민 500 mg을 2개월 동안 매일 2회 투여할 22명의 환자가 포함됩니다.
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매일 2회 디오스민 500 mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAGIS 척도의 변화로 표시되는 증상 개선 평가.
기간: 2 개월
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환자는 기준선 및 2개월에서 SAGIS 척도에 따라 임상 평가를 받게 됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Malondialdehyde (MDA) 혈청 수준의 변화.
기간: 2 개월
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혈액 샘플은 기준선 및 2개월에 수집됩니다.
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2 개월
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프로스타글란딘 E2(PGE2) 혈청 수치의 변화.
기간: 2 개월.
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혈액 샘플은 기준선 및 2개월에 수집됩니다.
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2 개월.
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Endothelin-1 (ET-1) 혈청 수준의 변화.
기간: 2 개월
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혈액 샘플은 기준선 및 2개월에 수집됩니다.
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2 개월
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B 세포 림프종 2(bcl-2) 혈청 수준의 변화.
기간: 2 개월
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혈액 샘플은 기준선 및 2개월에 수집됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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