Diosmine en tant que thérapie adjuvante dans le traitement de l'ulcère peptique non hémorragique
3 janvier 2023 mis à jour par: Ahmed Gamal Salah Abdelfatah, Tanta University
Le but de l'étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la diosmine en tant que traitement adjuvant dans le traitement des patients atteints d'ulcère peptique sans saignement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
44
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed G Abdelfatah
- Numéro de téléphone: 201017458534
- E-mail: ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egypte
- Recrutement
- Tanta University
-
Contact:
- Ahmed G Abdelfatah
- Numéro de téléphone: 201017458534
- E-mail: ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-. Âge 25-65 ans.
- Patients des deux sexes (homme et femme).
- Ulcère gastro-duodénal sans saignement Patients (duodénaux et gastriques) diagnostiqués par endoscopie.
Critère d'exclusion:
La présence d'autres facteurs pouvant entraîner des saignements gastriques autres que l'ulcère peptique.
- Patients atteints d'une maladie cancéreuse
- Allaitement maternel.
- Estomac altéré chirurgicalement (chirurgie bariatrique),
- Patient atteint d'une maladie du foie.
- Saignement et ulcère peptique perforé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
ce groupe comprendra 22 patients qui recevront un anti-ulcère peptique pendant 2 mois seulement.
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Comparateur actif: Groupe Diosmine
ce groupe comprendra 22 patients qui recevront un anti-ulcère peptique et de la diosmine 500 mg deux fois par jour pendant 2 mois.
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diosmine 500 mg deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation de l'amélioration des symptômes comme indiqué par le changement de l'échelle SAGIS.
Délai: 2 mois
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les patients subiront une évaluation clinique selon l'échelle SAGIS au départ et 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification des taux sériques de malondialdéhyde (MDA).
Délai: 2 mois
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des échantillons de sang seront prélevés au départ et 2 mois.
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2 mois
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modification des taux sériques de prostaglandine E2 (PGE2).
Délai: 2 mois.
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des échantillons de sang seront prélevés au départ et 2 mois.
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2 mois.
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modification des taux sériques d'endothéline-1 (ET-1).
Délai: 2 mois
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des échantillons de sang seront prélevés au départ et 2 mois.
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2 mois
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modification des taux sériques de lymphome à cellules b 2 (bcl-2).
Délai: 2 mois
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des échantillons de sang seront prélevés au départ et 2 mois.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Première publication (Réel)
4 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- diosmin peptic ulcer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .