Diosmiini adjuvanttihoitona ei-verenvuotoisen peptisen haavan hoidossa
tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Gamal Salah Abdelfatah, Tanta University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida diosmiinin turvallisuutta ja tehoa adjuvanttihoitona ei-verenvuotoisten mahahaavapotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed G Abdelfatah
- Puhelinnumero: 201017458534
- Sähköposti: ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egypti
- Rekrytointi
- Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed G Abdelfatah
- Puhelinnumero: 201017458534
- Sähköposti: ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-. Ikä 25-65 vuotta.
- Potilaat molempia sukupuolia (mies ja nainen).
- Ei-verenvuoto Peptinen haava Potilaat (pohjukaissuolihaava ja mahalaukku), jotka on diagnosoitu endoskopialla.
Poissulkemiskriteerit:
Muiden tekijöiden läsnäolo, jotka voivat johtaa mahaverenvuotoon, paitsi peptinen haava.
- Potilaat, joilla on syöpäsairaus
- Imetys.
- Kirurgisesti muutettu vatsa (bariatrinen leikkaus),
- Potilas, jolla on maksasairaus.
- Verenvuoto ja rei'itetty peptinen haava.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tähän ryhmään kuuluu 22 potilasta, jotka saavat peptistä haavaumaa vain 2 kuukauden ajan.
|
|
|
Active Comparator: Diosmin ryhmä
tähän ryhmään kuuluu 22 potilasta, jotka saavat peptistä haavaumaa ja diosmiinia 500 mg kahdesti päivässä 2 kuukauden ajan.
|
diosmiinia 500 mg kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireiden paranemisen arviointi SAGIS-asteikon muutoksen osoittamana.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
potilaille tehdään kliininen arviointi SAGIS-asteikon mukaisesti lähtötilanteessa ja 2 kuukauden aikana
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
malondialdehydi (MDA) seerumitason muutos.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
|
2 kuukautta
|
|
seerumin prostaglandiini E2 (PGE2) -tasojen muutos.
Aikaikkuna: 2 kuukautta.
|
verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
|
2 kuukautta.
|
|
endoteliini-1:n (ET-1) seerumitason muutos.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
|
2 kuukautta
|
|
muutos b-solulymfooma 2(bcl-2) seerumitasoissa.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden kuluttua.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- diosmin peptic ulcer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .