Диосмин как адъювантная терапия при лечении некровоточащей пептической язвы
3 января 2023 г. обновлено: Ahmed Gamal Salah Abdelfatah, Tanta University
Цель исследования — оценить безопасность и эффективность диосмина в качестве адъювантной терапии при лечении пациентов с пептической язвой без кровотечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed G Abdelfatah
- Номер телефона: 201017458534
- Электронная почта: ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Египет
- Рекрутинг
- Tanta University
-
Контакт:
- Ahmed G Abdelfatah
- Номер телефона: 201017458534
- Электронная почта: ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-. Возраст 25-65 лет.
- Пациенты обоих полов (мужской и женский).
- Пациенты с пептической язвой без кровотечения (двенадцатиперстной кишки и желудка), диагностированные с помощью эндоскопии.
Критерий исключения:
Наличие других факторов, которые могут привести к желудочному кровотечению, кроме язвенной болезни.
- Пациенты с онкологическими заболеваниями
- Кормление грудью.
- Хирургически измененный желудок (бариатрическая хирургия),
- Больной с заболеванием печени.
- Кровотечение и прободная пептическая язва.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
в эту группу войдут 22 пациента, которые будут получать противоязвенную терапию только в течение 2 месяцев.
|
|
|
Активный компаратор: Группа диосмина
в эту группу войдут 22 пациента, которые будут получать противоязвенную терапию и диосмин по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 мес.
|
диосмин 500 мг 2 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка улучшения симптомов по изменению шкалы SAGIS.
Временное ограничение: 2 месяца
|
пациенты будут проходить клиническую оценку по шкале SAGIS на исходном уровне и через 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня малонового диальдегида (МДА) в сыворотке крови.
Временное ограничение: 2 месяца
|
образцы крови будут собираться на исходном уровне и через 2 месяца.
|
2 месяца
|
|
изменение уровня простагландина Е2 (ПГЕ2) в сыворотке крови.
Временное ограничение: 2 месяца.
|
образцы крови будут собираться на исходном уровне и через 2 месяца.
|
2 месяца.
|
|
изменение уровня эндотелина-1 (ЕТ-1) в сыворотке крови.
Временное ограничение: 2 месяца
|
образцы крови будут собираться на исходном уровне и через 2 месяца.
|
2 месяца
|
|
изменение уровня В-клеточной лимфомы 2 (bcl-2) в сыворотке крови.
Временное ограничение: 2 месяца
|
образцы крови будут собираться на исходном уровне и через 2 месяца.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- diosmin peptic ulcer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .