Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diosmin als adjuvante therapie bij de behandeling van niet-bloedende maagzweren

3 januari 2023 bijgewerkt door: Ahmed Gamal Salah Abdelfatah, Tanta University
Het doel van de studie is het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van diosmin als adjuvante therapie bij de behandeling van niet-bloedende patiënten met een maagzweer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-. Leeftijd 25-65 jaar oud.

  • Patiënten van beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk).
  • Niet-bloedende maagzweer Patiënten (twaalfvingerige darm en maag) gediagnosticeerd door endoscopie.

Uitsluitingscriteria:

  • De aanwezigheid van andere factoren die kunnen leiden tot andere maagbloedingen dan een maagzweer.

    • Patiënten met een kankerziekte
    • Borstvoeding.
    • Chirurgisch veranderde maag (bariatrische chirurgie),
    • Patiënt met leverziekte.
  • Bloeding en geperforeerde maagzweer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
deze groep zal 22 patiënten omvatten die slechts gedurende 2 maanden anti-maagzweer zullen krijgen.
Actieve vergelijker: Diosmin-groep
deze groep zal bestaan ​​uit 22 patiënten die gedurende 2 maanden tweemaal daags anti-maagzweer en diosmin 500 mg zullen krijgen.
Geneesmiddel: Diosmin
diosmin 500 mg tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van verbetering van symptomen zoals aangegeven door verandering in SAGIS-schaal.
Tijdsspanne: 2 maanden
patiënten ondergaan een klinische beoordeling volgens de SAGIS-schaal bij baseline en 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in Malondialdehyde (MDA) serumspiegels.
Tijdsspanne: 2 maanden
bloedmonsters zullen worden verzameld bij baseline en 2 maanden.
2 maanden
verandering in serumspiegels van prostaglandine E2 (PGE2).
Tijdsspanne: 2 maanden.
bloedmonsters zullen worden verzameld bij baseline en 2 maanden.
2 maanden.
verandering in de serumspiegels van endotheline-1 (ET-1).
Tijdsspanne: 2 maanden
bloedmonsters zullen worden verzameld bij baseline en 2 maanden.
2 maanden
verandering in serumspiegels van b-cellymfoom 2 (bcl-2).
Tijdsspanne: 2 maanden
bloedmonsters zullen worden verzameld bij baseline en 2 maanden.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • diosmin peptic ulcer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren