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Diosmin als adjuvante Therapie bei der Behandlung von nicht blutendem Magengeschwür

3. Januar 2023 aktualisiert von: Ahmed Gamal Salah Abdelfatah, Tanta University
Das Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Diosmin als adjuvante Therapie bei der Behandlung von Patienten mit nicht blutenden Magengeschwüren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-. Alter 25-65 Jahre alt.

  • Patienten beiderlei Geschlechts (männlich und weiblich).
  • Nicht blutende Magengeschwür-Patienten (Zwölffingerdarm- und Magengeschwüre), die durch Endoskopie diagnostiziert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein anderer Faktoren als Magengeschwüre, die zu Magenblutungen führen können.

    • Patienten mit Krebserkrankungen
    • Stillen.
    • Operativ veränderter Magen (bariatrische Chirurgie),
    • Patient mit Lebererkrankung.
  • Blutungen und perforiertes Magengeschwür.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
diese Gruppe umfasst 22 Patienten, die nur 2 Monate lang ein Magengeschwür erhalten.
Aktiver Komparator: Diosmin-Gruppe
Zu dieser Gruppe gehören 22 Patienten, die 2 Monate lang zweimal täglich 500 mg Diosmin gegen Magengeschwüre und Diosmin erhalten.
Arzneimittel: Diosmin
Diosmin 500 mg zweimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Verbesserung der Symptome, wie durch die Änderung der SAGIS-Skala angezeigt.
Zeitfenster: 2 Monate
Die Patienten werden zu Beginn und nach 2 Monaten einer klinischen Bewertung gemäß der SAGIS-Skala unterzogen
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Serumspiegels von Malondialdehyd (MDA).
Zeitfenster: 2 Monate
Blutproben werden zu Studienbeginn und nach 2 Monaten entnommen.
2 Monate
Veränderung der Serumspiegel von Prostaglandin E2 (PGE2).
Zeitfenster: 2 Monate.
Blutproben werden zu Studienbeginn und nach 2 Monaten entnommen.
2 Monate.
Veränderung der Endothelin-1 (ET-1)-Serumspiegel.
Zeitfenster: 2 Monate
Blutproben werden zu Studienbeginn und nach 2 Monaten entnommen.
2 Monate
Veränderung der B-Zell-Lymphom-2(bcl-2)-Serumspiegel.
Zeitfenster: 2 Monate
Blutproben werden zu Studienbeginn und nach 2 Monaten entnommen.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • diosmin peptic ulcer

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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