非出血性消化性潰瘍の治療における補助療法としてのジオスミン
2023年1月3日 更新者：Ahmed Gamal Salah Abdelfatah、Tanta University
この研究の目的は、非出血性消化性潰瘍患者の治療における補助療法としてのジオスミンの安全性と有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed G Abdelfatah
- 電話番号：201017458534
- メール：ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
研究場所
-
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El Gharbia
-
Tanta、El Gharbia、エジプト
- 募集
- Tanta University
-
コンタクト：
- Ahmed G Abdelfatah
- 電話番号：201017458534
- メール：ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-。年齢 25 ～ 65 歳。
- 両性（男性と女性）の患者。
- 出血のない消化性潰瘍患者（十二指腸と胃） 内視鏡検査で診断されました。
除外基準:
消化性潰瘍以外の胃出血につながる可能性のある他の要因の存在。
- がん性疾患の患者
- 母乳育児。
- 外科的に変更された胃 ( 肥満手術),
- 肝疾患の患者。
- 出血と穿孔した消化性潰瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
このグループには、2 か月間だけ抗消化性潰瘍を受ける 22 人の患者が含まれます。
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アクティブコンパレータ：ジオスミン群
このグループには、抗消化性潰瘍とジオスミン 500 mg を 1 日 2 回、2 か月間投与される 22 人の患者が含まれます。
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ジオスミン 500 mg を 1 日 2 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SAGISスケールの変化によって示される症状の改善の評価。
時間枠：2ヶ月
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患者は、ベースラインと2か月でSAGISスケールに従って臨床評価を受けます
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マロンジアルデヒド (MDA) 血清レベルの変化。
時間枠：2ヶ月
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血液サンプルは、ベースラインと2か月で収集されます。
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2ヶ月
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プロスタグランジン E2 (PGE2) 血清レベルの変化。
時間枠：2ヶ月。
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血液サンプルは、ベースラインと2か月で収集されます。
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2ヶ月。
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エンドセリン-1 (ET-1) 血清レベルの変化。
時間枠：2ヶ月
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血液サンプルは、ベースラインと2か月で収集されます。
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2ヶ月
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b細胞リンパ腫2(bcl-2)血清レベルの変化。
時間枠：2ヶ月
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血液サンプルは、ベースラインと2か月で収集されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月30日
一次修了 (予想される)
2024年6月1日
研究の完了 (予想される)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月3日
最初の投稿 (実際)
2023年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月3日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。