Diosmin som adjuverende terapi til behandling af ikke-blødning mavesår
3. januar 2023 opdateret af: Ahmed Gamal Salah Abdelfatah, Tanta University
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af diosmin som adjuverende terapi til behandling af ikke-blødningspatienter i mavesår.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
44
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed G Abdelfatah
- Telefonnummer: 201017458534
- E-mail: ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egypten
- Rekruttering
- Tanta University
-
Kontakt:
- Ahmed G Abdelfatah
- Telefonnummer: 201017458534
- E-mail: ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-. Alder 25-65 år.
- Patienter af begge køn (mand og kvinde).
- Ikke-blødende mavesår Patienter (duodenal & gastrisk) diagnosticeret ved endoskopi.
Ekskluderingskriterier:
Tilstedeværelsen af andre faktorer, der kan føre til maveblødning bortset fra mavesår.
- Patienter med kræftsygdom
- Amning.
- Kirurgisk ændret mave (fedmekirurgi),
- Patient med leversygdom.
- Blødning og perforeret mavesår.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
denne gruppe vil omfatte 22 patienter, som kun vil modtage anti-mavesår i 2 måneder.
|
|
|
Aktiv komparator: Diosmin gruppe
denne gruppe vil omfatte 22 patienter, som vil modtage anti-mavesår og diosmin 500 mg to gange dagligt i 2 måneder.
|
diosmin 500 mg to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af bedring af symptomer som angivet ved ændring i SAGIS skala.
Tidsramme: 2 måneder
|
patienter vil gennemgå klinisk vurdering i henhold til SAGIS-skalaen ved baseline og 2 måneder
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i malondialdehyd (MDA) serumniveauer.
Tidsramme: 2 måneder
|
blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og 2 måneder.
|
2 måneder
|
|
ændring i prostaglandin E2 (PGE2) serumniveauer.
Tidsramme: 2 måneder.
|
blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og 2 måneder.
|
2 måneder.
|
|
ændring i endothelin-1 (ET-1) serumniveauer.
Tidsramme: 2 måneder
|
blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og 2 måneder.
|
2 måneder
|
|
ændring i b-celle lymfom 2(bcl-2) serumniveauer.
Tidsramme: 2 måneder
|
blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og 2 måneder.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
4. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- diosmin peptic ulcer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .