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Diosmina come terapia adiuvante nel trattamento dell'ulcera peptica non sanguinante

3 gennaio 2023 aggiornato da: Ahmed Gamal Salah Abdelfatah, Tanta University
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia della diosmina come terapia adiuvante nel trattamento di pazienti affetti da ulcera peptica non sanguinante.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-. Età 25-65 anni.

  • Pazienti di entrambi i sessi (maschi e femmine).
  • Ulcera peptica non sanguinante Pazienti (duodenali e gastrici) diagnosticati mediante endoscopia.

Criteri di esclusione:

  • La presenza di altri fattori che possono portare a sanguinamento gastrico diversi dall'ulcera peptica.

    • Pazienti con malattia cancerosa
    • Allattamento al seno.
    • Stomaco alterato chirurgicamente (chirurgia bariatrica),
    • Paziente con malattia del fegato.
  • Sanguinamento e ulcera peptica perforata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
questo gruppo comprenderà 22 pazienti che riceveranno anti ulcera peptica solo per 2 mesi.
Comparatore attivo: Gruppo Diosmina
questo gruppo includerà 22 pazienti che riceveranno anti ulcera peptica e diosmina 500 mg due volte al giorno per 2 mesi.
Droga: Diosmina
diosmina 500 mg due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del miglioramento dei sintomi come indicato dal cambiamento nella scala SAGIS.
Lasso di tempo: Due mesi
i pazienti saranno sottoposti a valutazione clinica secondo la scala SAGIS al basale e 2 mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dei livelli sierici di malondialdeide (MDA).
Lasso di tempo: Due mesi
i campioni di sangue saranno raccolti al basale e 2 mesi.
Due mesi
variazione dei livelli sierici di prostaglandina E2 (PGE2).
Lasso di tempo: Due mesi.
i campioni di sangue saranno raccolti al basale e 2 mesi.
Due mesi.
variazione dei livelli sierici di endotelina-1 (ET-1).
Lasso di tempo: Due mesi
i campioni di sangue saranno raccolti al basale e 2 mesi.
Due mesi
cambiamento nei livelli sierici di linfoma a cellule b 2 (bcl-2).
Lasso di tempo: Due mesi
i campioni di sangue saranno raccolti al basale e 2 mesi.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • diosmin peptic ulcer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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