Diosmina como terapia adjuvante no tratamento de úlcera péptica não hemorrágica
3 de janeiro de 2023 atualizado por: Ahmed Gamal Salah Abdelfatah, Tanta University
O objetivo do estudo é avaliar a segurança e eficácia da diosmina como terapia adjuvante no tratamento de pacientes com úlcera péptica não hemorrágica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
44
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed G Abdelfatah
- Número de telefone: 201017458534
- E-mail: ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
Locais de estudo
-
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El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egito
- Recrutamento
- Tanta University
-
Contato:
- Ahmed G Abdelfatah
- Número de telefone: 201017458534
- E-mail: ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-. Idade 25-65 anos.
- Pacientes de ambos os sexos (masculino e feminino).
- Pacientes com úlcera péptica sem sangramento (duodenal e gástrica) diagnosticados por endoscopia.
Critério de exclusão:
A presença de outros fatores que podem levar ao sangramento gástrico além da úlcera péptica.
- Pacientes com doença cancerosa
- Amamentação.
- Estômago alterado cirurgicamente (cirurgia bariátrica),
- Paciente com doença hepática.
- Sangramento e úlcera péptica perfurada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
este grupo incluirá 22 pacientes que receberão anti-úlcera péptica por apenas 2 meses.
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Comparador Ativo: Grupo Diosmina
este grupo incluirá 22 pacientes que receberão antiúlcera péptica e diosmina 500 mg duas vezes ao dia por 2 meses.
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diosmina 500 mg duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da melhora dos sintomas indicada pela mudança na escala SAGIS.
Prazo: 2 meses
|
os pacientes serão submetidos a avaliação clínica de acordo com a escala SAGIS no início e 2 meses
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2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração nos níveis séricos de Malondialdeído (MDA).
Prazo: 2 meses
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amostras de sangue serão coletadas no início e 2 meses.
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2 meses
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alteração nos níveis séricos de prostaglandina E2 (PGE2).
Prazo: 2 meses.
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amostras de sangue serão coletadas no início e 2 meses.
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2 meses.
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alteração nos níveis séricos de endotelina-1 (ET-1).
Prazo: 2 meses
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amostras de sangue serão coletadas no início e 2 meses.
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2 meses
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alteração nos níveis séricos do linfoma de células b 2(bcl-2).
Prazo: 2 meses
|
amostras de sangue serão coletadas no início e 2 meses.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- diosmin peptic ulcer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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