Diosmina jako terapia wspomagająca w leczeniu niekrwawiącego wrzodu trawiennego
3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Gamal Salah Abdelfatah, Tanta University
Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności diosminy jako terapii uzupełniającej w leczeniu niekrwawiących pacjentów z chorobą wrzodową.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed G Abdelfatah
- Numer telefonu: 201017458534
- E-mail: ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, Egipt
- Rekrutacyjny
- Tanta University
-
Kontakt:
- Ahmed G Abdelfatah
- Numer telefonu: 201017458534
- E-mail: ahmed131692@pharm.tanta.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-. Wiek 25-65 lat.
- Pacjenci obu płci (kobiety i mężczyźni).
- Pacjenci z niekrwawiącym wrzodem trawiennym (dwunastniczym i żołądkowym) zdiagnozowanym za pomocą endoskopii.
Kryteria wyłączenia:
Obecność innych czynników, które mogą prowadzić do krwawienia z żołądka, innych niż wrzód trawienny.
- Pacjenci z chorobą nowotworową
- Karmienie piersią.
- Chirurgicznie zmieniony żołądek (operacja bariatryczna),
- Pacjent z chorobą wątroby.
- Krwawienie i perforacja wrzodu trawiennego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
ta grupa będzie obejmowała 22 pacjentów, którzy będą otrzymywać leki przeciwwrzodowe tylko przez 2 miesiące.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa diosminy
ta grupa będzie obejmowała 22 pacjentów, którzy będą otrzymywać leki przeciwwrzodowe i diosminę w dawce 500 mg dwa razy dziennie przez 2 miesiące.
|
diosmina 500 mg dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena poprawy objawów na co wskazuje zmiana skali SAGIS.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej zgodnie ze skalą SAGIS na początku badania i po 2 miesiącach
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana stężenia dialdehydu malonowego (MDA) w surowicy.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
próbki krwi będą pobierane na początku badania i po 2 miesiącach.
|
2 miesiące
|
|
zmiana stężenia prostaglandyny E2 (PGE2) w surowicy.
Ramy czasowe: 2 miesiące.
|
próbki krwi będą pobierane na początku badania i po 2 miesiącach.
|
2 miesiące.
|
|
zmiana poziomu endoteliny-1 (ET-1) w surowicy.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
próbki krwi będą pobierane na początku badania i po 2 miesiącach.
|
2 miesiące
|
|
zmiana poziomu chłoniaka z komórek b 2 (bcl-2) w surowicy.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
próbki krwi będą pobierane na początku badania i po 2 miesiącach.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- diosmin peptic ulcer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diosmina
-
Alexandria UniversityRekrutacyjny