비경구 영양(PN)을 위한 임상 지원 시스템이 환자별로 가장 효과적인 상업적 솔루션을 선택하는 데 도움이 됩니까(필요한 경우 수정)? (CDSS)
2022년 12월 30일 업데이트: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece
비경구 영양(PN)을 위한 임상 지원 시스템이 환자별로 가장 효과적인 상업적 솔루션을 선택하는 데 도움이 됩니까(필요한 경우 수정)? 이 솔루션은 최적의 영양 결과를 위한 맞춤형 PN의 적절한 대안입니까?
PN의 표준 공식이 개발되어 환자에게 제공되었습니다.
표준화된 PN과 개별화된 PN을 비교한 무작위 통제 연구는 거의 없습니다.
개별 맞춤형 PN(표준 PN 솔루션이 환자의 영양 요구 사항을 충족하지 않는 경우에만).
ASPEN Society는 전산 처방 사용을 권장합니다.
기술은 CDSS에 의료 지침을 통합할 수 있게 했습니다.
새로운 접근법: 환자의 계산된 영양 요구량과 상업적으로 이용 가능한 솔루션의 비교.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- IASO general hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위장관을 통해 음식을 공급할 수 없는 환자를 입원시킵니다.
- 혈역학적으로 안정된 환자.
- PN 요법은 처음 3일 동안 동일하게 유지해야 합니다.
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정합니다.
- 5일 미만의 비경구적 영양이 필요할 것으로 예상되는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PN 솔루션 사용 준비 완료
환자에게 상용 솔루션을 제공합니다.
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비경구 영양에서 임상 의사 결정 지원 시스템의 사용
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다른: CDSS를 사용하여 계산된 가장 효과적인 상용 Solution을 분배합니다.
CDSS 계산 후 가장 효과적인 상용 솔루션을 환자에게 제공합니다.
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비경구 영양에서 임상 의사 결정 지원 시스템의 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PN에 대한 거대 및 미량 영양소 요구량 추정.
기간: 0개월 - 12개월
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CDSS에 의한 PN에 대한 거대 및 미량 영양소 요구량 추정: 아미노산, 탄수화물, 지질, 전해질, 에너지 및 체액.
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0개월 - 12개월
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실제 PN 에너지 요구량(일당 kcal)과 시장에서 사용할 수 있는 PN 솔루션에서 제공되는 에너지(100ml당 kcal) 간의 차이를 추정합니다.
기간: 0개월 - 12개월
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최적의 영양 결과를 위해 PN을 맞춤화하기 위해 바로 사용할 수 있는 PN 솔루션을 환자의 실제 영양 에너지 요구와 비교하십시오.
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0개월 - 12개월
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실제 PN 필요량과 시중에서 구할 수 있는 PN용 Ready to use Solution의 영양소 함량 간의 차이를 추정합니다.
기간: 0개월 - 12개월
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더 나은 영양 결과를 위해 환자의 PN을 최적화하기 위해 아미노산 총 그램에 대한 PN 솔루션을 바로 사용할 수 있는 것과 아미노산 총 그램에 대한 환자의 실제 영양 요구 사항을 비교하십시오.
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0개월 - 12개월
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실제 PN 필요량과 시중에서 구할 수 있는 PN용 Ready to use Solution의 영양소 함량 간의 차이를 추정합니다.
기간: 0개월 - 12개월
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더 나은 영양 결과를 위해 환자의 PN을 최적화하기 위해 총 지방 그램에 대한 PN 솔루션을 사용할 준비가 된 것과 총 지방 그램에 대한 환자의 실제 영양 요구 사항을 비교하십시오.
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0개월 - 12개월
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실제 PN 필요량과 시중에서 구할 수 있는 PN용 Ready to use Solution의 영양소 함량 간의 차이를 추정합니다.
기간: 0개월 - 12개월
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더 나은 영양 결과를 위해 환자의 PN을 최적화하기 위해 총 탄수화물 그램에 대한 PN 솔루션을 사용할 준비가 된 것과 총 탄수화물 그램에 대한 환자의 실제 영양 요구 사항을 비교하십시오.
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0개월 - 12개월
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수작업과 CDSS로 수행할 때 PN 필요 추정에 소요되는 시간의 차이.
기간: 0개월 - 12개월
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A) 영양 요구량 계산, b) 처방 및 c) CDSS를 사용하거나 손으로 작성하는 데 소요되는 시간을 비교하십시오.
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0개월 - 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19042020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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