Helpottaako parenteraalisen ravitsemuksen kliininen tukijärjestelmä (PN) tehokkaimman kaupallisen ratkaisun valitsemista potilaskohtaisesti (ja tarvittaessa muuttaa sitä)? (CDSS)
perjantai 30. joulukuuta 2022 päivittänyt: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece
Helpottaako parenteraalisen ravitsemuksen kliininen tukijärjestelmä (PN) tehokkaimman kaupallisen ratkaisun valitsemista potilaskohtaisesti (ja tarvittaessa muuttaa sitä)? Onko tämä ratkaisu sopiva vaihtoehto mukautetulle PN:lle optimaalisen ravitsemustuloksen saavuttamiseksi?
PN:n standardikaavat on kehitetty ja toimitettu potilaille.
Vain muutamassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin standardoitua ja yksilöllistä PN:ää.
Yksilöllisesti räätälöity PN vain, jos standardi PN-ratkaisut eivät täytä potilaan ravitsemustarpeita.
ASPEN-yhdistys suosittelee tietokoneistetun reseptin käyttöä.
Teknologia on mahdollistanut lääketieteellisten ohjeiden sisällyttämisen CDSS:iin.
Uusi lähestymistapa: Potilaan laskettujen ravitsemustarpeiden vertailu kaupallisesti saatavilla oleviin ratkaisuihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka
- IASO general hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito Potilaat, joita ei voida ruokkia maha-suolikanavan kautta.
- Hemodynaamisesti vakaat potilaat.
- PN-ohjelman tulee pysyä samana ensimmäiset 3 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaa.
- Arvioitu parenteraalisen ravinnon tarve alle 5 päivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Annostele käyttövalmiita PN-liuoksia
Jaetaan potilaan kaupalliseen ratkaisuun.
|
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän käyttö parenteraalisessa ravitsemuksessa
|
|
Muut: Annostele tehokkain kaupallinen ratkaisu, joka on laskettu CDSS:n avulla
Potilaalle jaettu tehokkain kaupallinen ratkaisu CDSS-laskelmien jälkeen.
|
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän käyttö parenteraalisessa ravitsemuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio PN:n makro- ja mikroravinteiden tarpeesta.
Aikaikkuna: 0 kuukautta - 12 kuukautta
|
PN:n makro- ja mikroravinteiden tarpeiden arvio CDSS:llä: aminohapot, hiilihydraatit, lipidit, elektrolyytit, energia ja nesteet.
|
0 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Arvioi todellisen PN-energiantarpeen (kcal per päivä) ja markkinoilla olevien PN-ratkaisujen (kcal per 100ml) energian välinen ero.
Aikaikkuna: 0 kuukautta - 12 kuukautta
|
Vertaa käyttövalmiita PN-ratkaisuja potilaan todellisiin ravitsemusenergian tarpeisiin, jotta voit mukauttaa PN:n optimaalisen ravitsemustuloksen saavuttamiseksi.
|
0 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Arvioi todellisen PN-tarpeen ja markkinoilla olevan Ready to use Solution for PN:n ravinnepitoisuuden välinen ero.
Aikaikkuna: 0 kuukautta - 12 kuukautta
|
Vertaa käyttövalmiita PN-liuoksia aminohappojen kokonaisgrammoille potilaan todellisiin ravitsemuksellisiin tarpeisiin aminohappojen kokonaisgrammoissa, jotta potilaan PN voidaan optimoida paremman ravitsemustuloksen saavuttamiseksi.
|
0 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Arvioi todellisen PN-tarpeen ja markkinoilla olevan Ready to use Solution for PN:n ravinnepitoisuuden välinen ero.
Aikaikkuna: 0 kuukautta - 12 kuukautta
|
Vertaa käyttövalmiita PN-ratkaisuja kokonaisrasvagrammoille potilaan todellisiin ravitsemuksellisiin tarpeisiin kokonaisrasvagrammoina, jotta potilaan PN voidaan optimoida paremman ravitsemustuloksen saavuttamiseksi.
|
0 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
Arvioi todellisen PN-tarpeen ja markkinoilla olevan Ready to use Solution for PN:n ravinnepitoisuuden välinen ero.
Aikaikkuna: 0 kuukautta - 12 kuukautta
|
Vertaa käyttövalmiita PN-liuoksia hiilihydraattien kokonaisgrammoille potilaan todellisiin ravitsemuksellisiin tarpeisiin hiilihydraattien kokonaisgrammoissa, jotta potilaan PN voidaan optimoida paremman ravitsemustuloksen saavuttamiseksi.
|
0 kuukautta - 12 kuukautta
|
|
PN-tarpeiden arvioimiseen käytetyn ajan ero käsin ja CDSS:llä suoritettuna.
Aikaikkuna: 0 kuukautta - 12 kuukautta
|
Vertaa aikaa, joka kuluu a) ravintotarpeiden laskemiseen, b) reseptiin ja c) transkriptioon CDSS:llä tai käsin tehdyllä.
|
0 kuukautta - 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19042020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .