¿Un Sistema de Apoyo Clínico a la Nutrición Parenteral (NP) Facilita el Juicio sobre la Elección de la Solución Comercial Más Efectiva por Paciente (y Modificarlo, si es Necesario)? (CDSS)
30 de diciembre de 2022 actualizado por: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece
¿Un Sistema de Apoyo Clínico a la Nutrición Parenteral (NP) Facilita el Juicio sobre la Elección de la Solución Comercial Más Efectiva por Paciente (y Modificarlo, si es Necesario)? ¿Es esta solución una alternativa adecuada a la NP personalizada para obtener un resultado nutricional óptimo?
Se han desarrollado y proporcionado fórmulas estándar de NP a los pacientes.
Solo unos pocos estudios controlados aleatorios compararon la NP estandarizada versus individualizada.
NP personalizada individualmente, solo si las soluciones estándar de NP no satisfacen las necesidades nutricionales del paciente.
La sociedad ASPEN recomienda el uso de prescripción informatizada.
La tecnología ha permitido la incorporación de guías médicas en los CDSS.
Nuevo enfoque: Comparación de las necesidades nutricionales calculadas del paciente con soluciones comerciales disponibles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
67
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia
- IASO general hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalice a los pacientes que no puedan ser alimentados a través del tracto gastrointestinal.
- Pacientes hemodinámicamente estables.
- El régimen de NP debe permanecer igual durante los primeros 3 días.
Criterio de exclusión:
- Inestable hemodinámicamente.
- Necesidad anticipada de nutrición parenteral menor a 5 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Dispensar soluciones PN listas para usar
Solución comercial dispensada al paciente.
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El uso del Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica en Nutrición Parenteral
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Otro: Dispensar la Solución comercial más efectiva calculada con el uso del CDSS
Dispensado al paciente la solución comercial más efectiva después de los cálculos del CDSS.
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El uso del Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica en Nutrición Parenteral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimación de Necesidades de Macro y Micro Nutrientes para NP.
Periodo de tiempo: 0 meses - 12 meses
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Estimación de las necesidades de macro y micronutrientes para NP por CDSS: aminoácidos, carbohidratos, lípidos, electrolitos, energía y líquidos.
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0 meses - 12 meses
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Estime la diferencia entre las necesidades energéticas reales de NP (kcal por día) y la energía proporcionada en las soluciones de NP disponibles en el mercado (kcal por 100 ml).
Periodo de tiempo: 0 meses - 12 meses
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Compare las soluciones de NP listas para usar con las necesidades energéticas nutricionales reales del paciente para personalizar la NP y lograr un resultado nutricional óptimo.
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0 meses - 12 meses
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Estime la diferencia entre las necesidades reales de NP y el contenido de nutrientes de la solución lista para usar para NP disponible en el mercado.
Periodo de tiempo: 0 meses - 12 meses
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Compare las soluciones de NP listas para usar en gramos totales de aminoácidos con las necesidades nutricionales reales del paciente en gramos totales de aminoácidos para optimizar la NP del paciente y lograr un mejor resultado nutricional.
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0 meses - 12 meses
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Estime la diferencia entre las necesidades reales de NP y el contenido de nutrientes de la solución lista para usar para NP disponible en el mercado.
Periodo de tiempo: 0 meses - 12 meses
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Compare las soluciones de NP listas para usar en gramos totales de grasa con las necesidades nutricionales reales del paciente en gramos totales de grasa para optimizar la NP del paciente y lograr un mejor resultado nutricional.
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0 meses - 12 meses
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Estime la diferencia entre las necesidades reales de NP y el contenido de nutrientes de la solución lista para usar para NP disponible en el mercado.
Periodo de tiempo: 0 meses - 12 meses
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Compare las soluciones de NP listas para usar en gramos totales de carbohidratos con las necesidades nutricionales reales del paciente en gramos totales de carbohidratos para optimizar la NP del paciente y lograr un mejor resultado nutricional.
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0 meses - 12 meses
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Diferencia de tiempo dedicado a la estimación de las necesidades de NP cuando se realiza a mano y CDSS.
Periodo de tiempo: 0 meses - 12 meses
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Compara el tiempo dedicado a a) el cálculo de las necesidades nutricionales, b) la prescripción yc) la transcripción mediante CDSS o hecha a mano.
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0 meses - 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19042020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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