Usnadňuje klinický podpůrný systém pro parenterální výživu (PN) úsudek o volbě nejúčinnějšího komerčního řešení na pacienta (a v případě potřeby jej upravuje)? (CDSS)
30. prosince 2022 aktualizováno: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece
Usnadňuje klinický podpůrný systém pro parenterální výživu (PN) úsudek o volbě nejúčinnějšího komerčního řešení na pacienta (a v případě potřeby jej upravuje)? Je toto řešení vhodnou alternativou k přizpůsobené PN pro dosažení optimálního nutričního výsledku?
Byly vyvinuty standardní receptury PN a poskytnuty pacientům.
Pouze několik randomizovaných kontrolovaných studií porovnávalo standardizovanou vs. individualizovanou PN.
Individuálně přizpůsobená PN, pouze pokud standardní řešení PN nesplňují nutriční potřeby pacienta.
Společnost ASPEN doporučuje používání počítačového předepisování.
Technologie umožnila začlenění lékařských směrnic do CDSS.
Nový přístup: Porovnání vypočtených nutričních potřeb pacienta s komerčně dostupnými řešeními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
67
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko
- IASO general hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovat pacienty, kteří nemohou být krmeni přes gastrointestinální trakt.
- Hemodynamicky stabilní pacienti.
- Režim PN by měl zůstat první 3 dny stejný.
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamicky nestabilní.
- Předpokládaná potřeba parenterální výživy méně než 5 dní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řešení PN připravená k použití
Komerční řešení pro pacienta.
|
Využití systému podpory klinického rozhodování v parenterální výživě
|
|
Jiný: Dávkujte nejúčinnější komerční řešení vypočítané s použitím CDSS
Vydáno pacientovi nejúčinnější komerční řešení po výpočtech CDSS.
|
Využití systému podpory klinického rozhodování v parenterální výživě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad makro a mikroživin pro PN.
Časové okno: 0 měsíců - 12 měsíců
|
Odhad potřeby makro a mikroživin pro PN pomocí CDSS: aminokyseliny, sacharidy, lipidy, elektrolyty, energie a tekutiny.
|
0 měsíců - 12 měsíců
|
|
Odhadněte rozdíl mezi skutečnými potřebami PN energie (kcal za den) a energií poskytovanou v PN řešeních dostupných na trhu (kcal na 100 ml).
Časové okno: 0 měsíců - 12 měsíců
|
Porovnejte PN řešení připravená k použití se skutečnými potřebami nutriční energie pacienta, abyste přizpůsobili PN pro optimální nutriční výsledek.
|
0 měsíců - 12 měsíců
|
|
Odhadněte rozdíl mezi skutečnými potřebami PN a obsahem živin v roztoku připraveném k použití pro PN dostupného na trhu.
Časové okno: 0 měsíců - 12 měsíců
|
Porovnejte roztoky Ready to Use PN na celkových gramech aminokyselin se skutečnými nutričními potřebami pacienta na celkových gramech aminokyselin, abyste optimalizovali pacientovu PN pro lepší nutriční výsledky.
|
0 měsíců - 12 měsíců
|
|
Odhadněte rozdíl mezi skutečnými potřebami PN a obsahem živin v roztoku připraveném k použití pro PN dostupného na trhu.
Časové okno: 0 měsíců - 12 měsíců
|
Porovnejte roztoky Ready to Use PN na celkových gramech tuku se skutečnými nutričními potřebami pacienta na celkových gramech tuku, abyste optimalizovali pacientovu PN pro lepší nutriční výsledky.
|
0 měsíců - 12 měsíců
|
|
Odhadněte rozdíl mezi skutečnými potřebami PN a obsahem živin v roztoku připraveném k použití pro PN dostupného na trhu.
Časové okno: 0 měsíců - 12 měsíců
|
Porovnejte roztoky Ready to Use PN na celkových gramech sacharidů se skutečnými nutričními potřebami pacienta na celkových gramech sacharidů, abyste optimalizovali pacientovu PN pro lepší nutriční výsledky.
|
0 měsíců - 12 měsíců
|
|
Rozdíl času stráveného odhadem potřeb PN při ručním a CDSS.
Časové okno: 0 měsíců - 12 měsíců
|
Porovnejte čas strávený a) výpočtem nutričních potřeb, b) předpisem ac) přepisem pomocí CDSS nebo ručně.
|
0 měsíců - 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
18. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19042020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .