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Un système d'accompagnement clinique en nutrition parentérale (NP) facilite-t-il le jugement sur le choix de la solution commerciale la plus efficace par patient (et la modifie-t-il, si nécessaire) ? (CDSS)

30 décembre 2022 mis à jour par: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

Un système d'accompagnement clinique en nutrition parentérale (NP) facilite-t-il le jugement sur le choix de la solution commerciale la plus efficace par patient (et la modifie-t-il, si nécessaire) ? Cette solution est-elle une alternative appropriée à la PN personnalisée pour un résultat nutritionnel optimal ?

Des formules standard de PN ont été développées et fournies aux patients. Seules quelques études contrôlées randomisées ont comparé la NP standardisée à la NP individualisée. PN personnalisée, uniquement si les solutions PN standard ne répondent pas aux besoins nutritionnels du patient. La société ASPEN recommande l'utilisation de la prescription informatisée. La technologie a permis l'incorporation de directives médicales dans les CDSS. Nouvelle approche : Comparaison des besoins nutritionnels calculés du patient avec les solutions disponibles dans le commerce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Athens, Grèce
        • IASO general hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitaliser les patients incapables d'être alimentés par voie gastro-intestinale.
  • Patients hémodynamiquement stables.
  • Le régime de PN doit rester le même pendant les 3 premiers jours.

Critère d'exclusion:

  • Hémodynamiquement instable.
  • Besoin anticipé de nutrition parentérale inférieur à 5 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Distribution de solutions PN prêtes à l'emploi
Solution commerciale distribuée au patient.
Autre: Annulation CDSS
L'utilisation du système d'aide à la décision clinique en nutrition parentérale
Autre: Dispenser la solution commerciale la plus efficace calculée avec l'utilisation du CDSS
Distribué au patient la solution commerciale la plus efficace après les calculs du CDSS.
Autre: Annulation CDSS
L'utilisation du système d'aide à la décision clinique en nutrition parentérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation des besoins en macro et micronutriments pour PN.
Délai: 0 mois - 12 mois
Estimation des besoins en macro et micro nutriments pour PN par CDSS : acides aminés, glucides, lipides, électrolytes, énergie et fluides.
0 mois - 12 mois
Estimez la différence entre les besoins énergétiques réels en PN (kcal par jour) et l'énergie fournie dans les solutions PN disponibles sur le marché (kcal pour 100 ml).
Délai: 0 mois - 12 mois
Comparez les solutions PN prêtes à l'emploi avec les besoins énergétiques nutritionnels réels du patient afin de personnaliser la PN pour un résultat nutritionnel optimal.
0 mois - 12 mois
Estimez la différence entre les besoins réels en PN et la teneur en éléments nutritifs de la solution prête à l'emploi pour PN disponible sur le marché.
Délai: 0 mois - 12 mois
Comparez les solutions PN prêtes à l'emploi sur le total des grammes d'acides aminés avec les besoins nutritionnels réels du patient sur le total des grammes d'acides aminés afin d'optimiser le PN du patient pour un meilleur résultat nutritionnel.
0 mois - 12 mois
Estimez la différence entre les besoins réels en PN et la teneur en éléments nutritifs de la solution prête à l'emploi pour PN disponible sur le marché.
Délai: 0 mois - 12 mois
Comparez les solutions PN prêtes à l'emploi sur le total des grammes de graisse avec les besoins nutritionnels réels du patient sur le total des grammes de graisse afin d'optimiser le PN du patient pour un meilleur résultat nutritionnel.
0 mois - 12 mois
Estimez la différence entre les besoins réels en PN et la teneur en éléments nutritifs de la solution prête à l'emploi pour PN disponible sur le marché.
Délai: 0 mois - 12 mois
Comparez les solutions PN prêtes à l'emploi sur le total des grammes de glucides avec les besoins nutritionnels réels du patient sur le total des grammes de glucides afin d'optimiser le PN du patient pour un meilleur résultat nutritionnel.
0 mois - 12 mois
Différence de temps consacré à l'estimation des besoins en PN lorsqu'elle est effectuée à la main et au CDSS.
Délai: 0 mois - 12 mois
Comparez le temps passé pour a) le calcul des besoins nutritionnels, b) la prescription et c) la transcription en utilisant CDSS ou faite à la main.
0 mois - 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2022

Première publication (Estimation)

4 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19042020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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