Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forenkler et klinisk støttesystem for parenteral ernæring (PN) vurderingen av å velge den mest effektive kommersielle løsningen per pasient (og endre den om nødvendig)? (CDSS)

30. desember 2022 oppdatert av: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

Forenkler et klinisk støttesystem for parenteral ernæring (PN) vurderingen av å velge den mest effektive kommersielle løsningen per pasient (og endre den om nødvendig)? Er denne løsningen et passende alternativ til tilpasset PN for optimalt ernæringsresultat?

Standardformler for PN er utviklet og gitt til pasienter. Bare få randomiserte kontrollerte studier sammenlignet standardisert vs individualisert PN. Individuelt tilpasset PN, kun hvis standard PN-løsninger ikke dekker pasientens ernæringsbehov. ASPEN samfunnet anbefaler bruk av datastyrt forskrivning. Teknologi har muliggjort inkorporering av medisinske retningslinjer i CDSSer. Ny tilnærming: Sammenligning av pasientens beregnede ernæringsbehov med kommersielle tilgjengelige løsninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Athens, Hellas
        • IASO general hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlegge på sykehus Pasienter som ikke kan få mat via mage-tarmkanalen.
  • Hemodynamisk stabile pasienter.
  • PN-regimet bør forbli det samme de første 3 dagene.

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabil.
  • Forventet behov for parenteral ernæring mindre enn 5 dager.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Dispensere klar til bruk PN-løsninger
Dispensert til pasientens kommersielle løsning.
Annen: CDSS kansellerer
Bruk av Clinical Decision Support System i parenteral ernæring
Annen: Dispenser den mest effektive kommersielle løsningen beregnet med bruk av CDSS
Utlevert til pasienten den mest effektive kommersielle løsningen etter CDSS-beregningene.
Annen: CDSS kansellerer
Bruk av Clinical Decision Support System i parenteral ernæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimat av makro- og mikronæringsbehov for PN.
Tidsramme: 0 måneder - 12 måneder
Estimering av makro- og mikronæringsbehov for PN ved CDSS: aminosyrer, karbohydrater, lipider, elektrolytter, energi og væsker.
0 måneder - 12 måneder
Estimer forskjellen mellom det faktiske PN-energibehovet (kcal per dag) og energien som tilbys i PN-løsningene som er tilgjengelige på markedet (kcal per 100ml).
Tidsramme: 0 måneder - 12 måneder
Sammenlign bruksklare PN-løsninger med pasientens faktiske ernæringsmessige energibehov for å tilpasse PN for optimalt ernæringsresultat.
0 måneder - 12 måneder
Estimer forskjellen mellom faktiske PN-behov og næringsinnhold i klar til bruk-løsning for PN tilgjengelig på markedet.
Tidsramme: 0 måneder - 12 måneder
Sammenlign bruksklare PN-løsninger på totalt gram aminosyrer med pasientens faktiske ernæringsbehov på totalt gram aminosyrer for å optimalisere pasientens PN for bedre ernæringsmessig resultat.
0 måneder - 12 måneder
Estimer forskjellen mellom faktiske PN-behov og næringsinnhold i klar til bruk-løsning for PN tilgjengelig på markedet.
Tidsramme: 0 måneder - 12 måneder
Sammenlign bruksklare PN-løsninger på totalt gram fett med pasientens faktiske ernæringsbehov på totalt gram fett for å optimalisere pasientens PN for bedre ernæringsresultat.
0 måneder - 12 måneder
Estimer forskjellen mellom faktiske PN-behov og næringsinnhold i klar til bruk-løsning for PN tilgjengelig på markedet.
Tidsramme: 0 måneder - 12 måneder
Sammenlign bruksklare PN-løsninger på totalt gram karbohydrater med pasientens faktiske ernæringsbehov på totalt gram karbohydrater for å optimalisere pasientens PN for bedre ernæringsmessig resultat.
0 måneder - 12 måneder
Forskjell i tid brukt på estimering av PN-behov når utført for hånd og CDSS.
Tidsramme: 0 måneder - 12 måneder
Sammenlign tid brukt til a) beregning av ernæringsbehov, b) resept og c) transkripsjon ved bruk av CDSS eller laget for hånd.
0 måneder - 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19042020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Clinical Decision Support System

Kliniske studier på CDSS kansellerer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere