Помогает ли система клинической поддержки парентерального питания (PN) принять решение о выборе наиболее эффективного коммерческого решения для каждого пациента (и изменить его, если необходимо)? (CDSS)
30 декабря 2022 г. обновлено: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece
Помогает ли система клинической поддержки парентерального питания (PN) принять решение о выборе наиболее эффективного коммерческого решения для каждого пациента (и изменить его, если необходимо)? Является ли это решение подходящей альтернативой индивидуальному ПП для достижения оптимального результата в отношении питания?
Разработаны и предоставлены пациентам стандартные формулы ПП.
Лишь несколько рандомизированных контролируемых исследований сравнивали стандартизированное и индивидуальное ПП.
Индивидуальное ПП, только если стандартные растворы ПП не соответствуют потребностям пациента в питании.
Общество ASPEN рекомендует использовать компьютеризированное назначение лекарств.
Технология позволила включить медицинские руководства в CDSS.
Новый подход: сравнение расчетных потребностей пациента в питании с имеющимися в продаже решениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
67
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция
- IASO general hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Госпитализируйте пациентов, которые не могут питаться через желудочно-кишечный тракт.
- Гемодинамически стабильные пациенты.
- Схема ПП должна оставаться неизменной в течение первых 3 дней.
Критерий исключения:
- Гемодинамически нестабилен.
- Предполагаемая потребность в парентеральном питании менее 5 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Выдача готовых к использованию растворов PN
Отпускается пациенту коммерческий раствор.
|
Использование системы поддержки принятия клинических решений при парентеральном питании
|
|
Другой: Выдача наиболее эффективного коммерческого решения, рассчитанного с использованием CDSS
Пациенту выдается наиболее эффективное коммерческое решение после расчетов CDSS.
|
Использование системы поддержки принятия клинических решений при парентеральном питании
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка потребности в макро- и микронутриентах для ПП.
Временное ограничение: 0 месяцев - 12 месяцев
|
Оценка потребности в макро- и микроэлементах для ПП по CDSS: аминокислоты, углеводы, липиды, электролиты, энергия и жидкости.
|
0 месяцев - 12 месяцев
|
|
Оцените разницу между фактическими потребностями в энергии для ПП (ккал в день) и энергией, обеспечиваемой растворами ПП, доступными на рынке (ккал на 100 мл).
Временное ограничение: 0 месяцев - 12 месяцев
|
Сравните готовые к использованию решения для ПП с фактическими потребностями пациента в питании, чтобы настроить ПП для оптимального результата питания.
|
0 месяцев - 12 месяцев
|
|
Оцените разницу между фактическими потребностями ПП и содержанием питательных веществ в готовом к использованию растворе для ПП, доступном на рынке.
Временное ограничение: 0 месяцев - 12 месяцев
|
Сравните готовые к использованию растворы ПП по общему количеству аминокислот в граммах с фактическими потребностями пациента в питании по общему количеству аминокислот в граммах, чтобы оптимизировать ПП пациента для достижения лучших результатов в отношении питания.
|
0 месяцев - 12 месяцев
|
|
Оцените разницу между фактическими потребностями ПП и содержанием питательных веществ в готовом к использованию растворе для ПП, доступном на рынке.
Временное ограничение: 0 месяцев - 12 месяцев
|
Сравните готовые к использованию растворы для ПП по общему количеству граммов жира с фактическими потребностями пациента в питании по общему количеству граммов жира, чтобы оптимизировать ПП пациента для достижения лучших результатов в отношении питания.
|
0 месяцев - 12 месяцев
|
|
Оцените разницу между фактическими потребностями ПП и содержанием питательных веществ в готовом к использованию растворе для ПП, доступном на рынке.
Временное ограничение: 0 месяцев - 12 месяцев
|
Сравните готовые к использованию растворы для ПП по общему количеству углеводов в граммах с фактическими потребностями пациента в питании по общему количеству углеводов в граммах, чтобы оптимизировать ПП пациента для достижения лучших результатов в отношении питания.
|
0 месяцев - 12 месяцев
|
|
Разница во времени, затрачиваемом на оценку потребностей в ПП при проведении вручную и CDSS.
Временное ограничение: 0 месяцев - 12 месяцев
|
Сравните время, затрачиваемое на а) расчет потребности в питании, б) рецепт и в) транскрипцию с использованием CDSS или сделанную вручную.
|
0 месяцев - 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19042020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .