Letter et klinisk støttesystem til parenteral ernæring (PN) bedømmelsen af valg af den mest effektive kommercielle løsning pr. patient (og ændrer den, hvis det er nødvendigt)? (CDSS)
30. december 2022 opdateret af: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece
Letter et klinisk støttesystem til parenteral ernæring (PN) bedømmelsen af valg af den mest effektive kommercielle løsning pr. patient (og ændrer den, hvis det er nødvendigt)? Er denne løsning et passende alternativ til tilpasset PN for optimalt ernæringsresultat?
Standardformler for PN er blevet udviklet og givet til patienter.
Kun få randomiserede kontrollerede undersøgelser sammenlignede standardiseret vs individualiseret PN.
Individuelt tilpasset PN, kun hvis standard PN-løsninger ikke opfylder patientens ernæringsbehov.
ASPEN samfundet anbefaler brugen af computeriseret ordination.
Teknologien har muliggjort inkorporering af medicinske retningslinjer i CDSS'er.
Ny tilgang: Sammenligning af patientens beregnede ernæringsbehov med kommercielt tilgængelige løsninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
67
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland
- IASO general hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlægges på hospital Patienter, der ikke kan ernæres via mave-tarmkanalen.
- Hæmodynamisk stabile patienter.
- PN-kuren bør forblive den samme i de første 3 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabil.
- Forventet behov for parenteral ernæring mindre end 5 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Dispenser klar til brug PN-løsninger
Udleveres til patientens kommercielle løsning.
|
Brugen af Clinical Decision Support System i parenteral ernæring
|
|
Andet: Dispenser den mest effektive kommercielle løsning beregnet ved brug af CDSS
Udleveret til patienten den mest effektive kommercielle løsning efter CDSS-beregningerne.
|
Brugen af Clinical Decision Support System i parenteral ernæring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimat af makro- og mikronæringsstofbehov for PN.
Tidsramme: 0 måneder - 12 måneder
|
Estimering af makro- og mikronæringsstofbehov for PN ved CDSS: aminosyrer, kulhydrater, lipider, elektrolytter, energi og væsker.
|
0 måneder - 12 måneder
|
|
Estimer forskellen mellem det faktiske PN-energibehov (kcal pr. dag) og den energi, der leveres i de PN-løsninger, der er tilgængelige på markedet (kcal pr. 100 ml).
Tidsramme: 0 måneder - 12 måneder
|
Sammenlign brugsklare PN-løsninger med patientens faktiske ernæringsmæssige energibehov for at tilpasse PN til det optimale ernæringsresultat.
|
0 måneder - 12 måneder
|
|
Estimer forskellen mellem det faktiske PN-behov og næringsindholdet i den brugsklare løsning til PN, der er tilgængelig på markedet.
Tidsramme: 0 måneder - 12 måneder
|
Sammenlign brugsklare PN-løsninger på det samlede antal gram aminosyrer med patientens faktiske ernæringsbehov på det samlede antal gram aminosyrer for at optimere patientens PN til et bedre ernæringsresultat.
|
0 måneder - 12 måneder
|
|
Estimer forskellen mellem det faktiske PN-behov og næringsindholdet i den brugsklare løsning til PN, der er tilgængelig på markedet.
Tidsramme: 0 måneder - 12 måneder
|
Sammenlign brugsklare PN-løsninger på totale gram fedt med patientens faktiske ernæringsbehov på totale gram fedt for at optimere patientens PN for bedre ernæringsresultater.
|
0 måneder - 12 måneder
|
|
Estimer forskellen mellem det faktiske PN-behov og næringsindholdet i den brugsklare løsning til PN, der er tilgængelig på markedet.
Tidsramme: 0 måneder - 12 måneder
|
Sammenlign brugsklare PN-løsninger på totale gram kulhydrater med patientens faktiske ernæringsbehov på samlede gram kulhydrater for at optimere patientens PN for bedre ernæringsresultater.
|
0 måneder - 12 måneder
|
|
Forskellen i tid brugt på estimering af PN-behov, når det udføres i hånden og CDSS.
Tidsramme: 0 måneder - 12 måneder
|
Sammenlign tid brugt til a) beregning af ernæringsbehov, b) recept og c) transskription ved hjælp af CDSS eller lavet i hånden.
|
0 måneder - 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2022
Først opslået (Skøn)
4. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19042020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .