Czy Kliniczny System Wsparcia Żywienia Pozajelitowego (PN) ułatwia ocenę wyboru najskuteczniejszego rozwiązania komercyjnego dla pacjenta (i modyfikację, jeśli to konieczne)? (CDSS)
30 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece
Czy Kliniczny System Wsparcia Żywienia Pozajelitowego (PN) ułatwia ocenę wyboru najskuteczniejszego rozwiązania komercyjnego dla pacjenta (i modyfikację, jeśli to konieczne)? Czy to rozwiązanie jest odpowiednią alternatywą dla dostosowanej PN w celu uzyskania optymalnych wyników żywieniowych?
Opracowano i udostępniono pacjentom standardowe formuły PN.
Tylko kilka badań z randomizacją porównywało standaryzowaną i zindywidualizowaną PN.
Indywidualnie dopasowana PN, tylko wtedy, gdy standardowe rozwiązania PN nie spełniają potrzeb żywieniowych pacjenta.
Społeczeństwo ASPEN zaleca stosowanie skomputeryzowanego wystawiania recept.
Technologia umożliwiła włączenie wytycznych medycznych do CDSS.
Nowe podejście: Porównanie wyliczonych potrzeb żywieniowych pacjenta z dostępnymi komercyjnie rozwiązaniami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja
- IASO general hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizować pacjentów, którzy nie mogą być karmieni przez przewód pokarmowy.
- Pacjenci stabilni hemodynamicznie.
- Schemat PN powinien pozostać taki sam przez pierwsze 3 dni.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny hemodynamicznie.
- Przewidywana potrzeba żywienia pozajelitowego krótsza niż 5 dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dozuj gotowe do użycia roztwory PN
Roztwór komercyjny wydawany pacjentowi.
|
Wykorzystanie systemu wspomagania decyzji klinicznych w żywieniu pozajelitowym
|
|
Inny: Dystrybuuj najskuteczniejsze Roztwór komercyjny obliczony za pomocą CDSS
Wydano pacjentowi najskuteczniejsze rozwiązanie komercyjne po obliczeniach CDSS.
|
Wykorzystanie systemu wspomagania decyzji klinicznych w żywieniu pozajelitowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie zapotrzebowania na makro i mikroelementy dla PN.
Ramy czasowe: 0 miesięcy - 12 miesięcy
|
Oszacowanie zapotrzebowania na makro i mikroelementy dla PN metodą CDSS: aminokwasy, węglowodany, lipidy, elektrolity, energia i płyny.
|
0 miesięcy - 12 miesięcy
|
|
Oszacuj różnicę między faktycznym zapotrzebowaniem na energię PN (kcal na dzień) a energią dostarczaną w roztworach PN dostępnych na rynku (kcal na 100 ml).
Ramy czasowe: 0 miesięcy - 12 miesięcy
|
Porównaj gotowe do użycia roztwory PN z rzeczywistymi potrzebami energetycznymi pacjenta, aby dostosować PN w celu uzyskania optymalnych rezultatów żywieniowych.
|
0 miesięcy - 12 miesięcy
|
|
Oszacuj różnicę między rzeczywistym zapotrzebowaniem na PN a zawartością składników odżywczych w gotowym do użycia roztworze do PN dostępnym na rynku.
Ramy czasowe: 0 miesięcy - 12 miesięcy
|
Porównaj gotowe do użycia roztwory PN na całkowitą liczbę gramów aminokwasów z rzeczywistymi potrzebami żywieniowymi pacjenta na całkowitą liczbę gramów aminokwasów w celu zoptymalizowania PN pacjenta w celu uzyskania lepszych wyników żywieniowych.
|
0 miesięcy - 12 miesięcy
|
|
Oszacuj różnicę między rzeczywistym zapotrzebowaniem na PN a zawartością składników odżywczych w gotowym do użycia roztworze do PN dostępnym na rynku.
Ramy czasowe: 0 miesięcy - 12 miesięcy
|
Porównaj gotowe do użycia roztwory PN na całkowitą liczbę gramów tłuszczu z rzeczywistymi potrzebami żywieniowymi pacjenta na całkowitą liczbę gramów tłuszczu w celu zoptymalizowania PN pacjenta w celu uzyskania lepszych wyników żywieniowych.
|
0 miesięcy - 12 miesięcy
|
|
Oszacuj różnicę między rzeczywistym zapotrzebowaniem na PN a zawartością składników odżywczych w gotowym do użycia roztworze do PN dostępnym na rynku.
Ramy czasowe: 0 miesięcy - 12 miesięcy
|
Porównaj gotowe do użycia roztwory PN na całkowitą liczbę gramów węglowodanów z rzeczywistymi potrzebami żywieniowymi pacjenta na całkowitą liczbę gramów węglowodanów, aby zoptymalizować PN pacjenta w celu uzyskania lepszych wyników żywieniowych.
|
0 miesięcy - 12 miesięcy
|
|
Różnica czasu spędzonego na oszacowaniu potrzeb PN przy przeprowadzeniu ręcznym i CDSS.
Ramy czasowe: 0 miesięcy - 12 miesięcy
|
Porównaj czas spędzony na a) obliczeniu potrzeb żywieniowych, b) przepisaniu i c) transkrypcji przy użyciu CDSS lub wykonanej ręcznie.
|
0 miesięcy - 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19042020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .