Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um Sistema de Suporte Clínico para Nutrição Parenteral (NP) Facilita o Julgamento na Escolha da Solução Comercial Mais Eficaz por Paciente (e Modifica-a, se Necessário)? (CDSS)

30 de dezembro de 2022 atualizado por: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

Um Sistema de Suporte Clínico para Nutrição Parenteral (NP) Facilita o Julgamento na Escolha da Solução Comercial Mais Eficaz por Paciente (e Modifica-a, se Necessário)? Esta solução é uma alternativa adequada à NP personalizada para um resultado nutricional ideal?

Fórmulas padrão de NP foram desenvolvidas e fornecidas aos pacientes. Apenas alguns estudos randomizados controlados compararam NP padronizada versus individualizada. NP individualizada, somente se as soluções padrão de PN não atenderem às necessidades nutricionais do paciente. A sociedade ASPEN recomenda o uso de prescrição computadorizada. A tecnologia possibilitou a incorporação de orientações médicas nos CDSSs. Nova abordagem: Comparação das necessidades nutricionais calculadas do paciente com soluções comerciais disponíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Athens, Grécia
        • Iaso General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalizar Pacientes incapazes de serem alimentados pelo trato gastrointestinal.
  • Pacientes hemodinamicamente estáveis.
  • O regime de NP deve permanecer o mesmo durante os primeiros 3 dias.

Critério de exclusão:

  • Hemodinamicamente instável.
  • Necessidade antecipada de nutrição parenteral inferior a 5 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Dispensar soluções PN prontas para uso
Dispensado ao paciente solução comercial.
Outro: Cancelamento de CDSS
O uso do Sistema de Apoio à Decisão Clínica em Nutrição Parenteral
Outro: Dispensar a solução comercial mais eficaz calculada com o uso do CDSS
Dispensou ao paciente a solução comercial mais eficaz após os cálculos do CDSS.
Outro: Cancelamento de CDSS
O uso do Sistema de Apoio à Decisão Clínica em Nutrição Parenteral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa das Necessidades de Macro e Micronutrientes para NP.
Prazo: 0 meses - 12 meses
Estimativa das necessidades de macro e micronutrientes para NP por CDSS: aminoácidos, carboidratos, lipídios, eletrólitos, energia e fluidos.
0 meses - 12 meses
Estime a diferença entre as necessidades reais de energia do PN (kcal por dia) e a energia fornecida nas soluções de PN disponíveis no mercado (kcal por 100ml).
Prazo: 0 meses - 12 meses
Compare as soluções de NP prontas para usar com as necessidades reais de energia nutricional do paciente para personalizar a NP para um resultado nutricional ideal.
0 meses - 12 meses
Estime a diferença entre as necessidades reais de PN e o teor de nutrientes da Solução pronta para uso para PN disponível no mercado.
Prazo: 0 meses - 12 meses
Compare as soluções de NP prontas para uso em gramas totais de aminoácidos com as necessidades nutricionais reais do paciente em gramas totais de aminoácidos para otimizar a NP do paciente para um melhor resultado nutricional.
0 meses - 12 meses
Estime a diferença entre as necessidades reais de PN e o teor de nutrientes da Solução pronta para uso para PN disponível no mercado.
Prazo: 0 meses - 12 meses
Compare as soluções de NP prontas para usar em gramas totais de gordura com as necessidades nutricionais reais do paciente em gramas totais de gordura para otimizar a NP do paciente para um melhor resultado nutricional.
0 meses - 12 meses
Estime a diferença entre as necessidades reais de PN e o teor de nutrientes da Solução pronta para uso para PN disponível no mercado.
Prazo: 0 meses - 12 meses
Compare as soluções de NP prontas para uso em gramas totais de carboidratos com as necessidades nutricionais reais do paciente em gramas totais de carboidratos para otimizar a NP do paciente para um melhor resultado nutricional.
0 meses - 12 meses
Diferença de tempo gasto na estimativa das necessidades de PN quando realizada manualmente e CDSS.
Prazo: 0 meses - 12 meses
Compare o tempo gasto para a) cálculo das necessidades nutricionais, b) prescrição ec) transcrição usando CDSS ou feito à mão.
0 meses - 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19042020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancelamento de CDSS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Liberia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever