Un sistema di supporto clinico per la nutrizione parenterale (PN) facilita il giudizio sulla scelta della soluzione commerciale più efficace per paziente (e la modifica, se necessario)? (CDSS)
30 dicembre 2022 aggiornato da: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece
Un sistema di supporto clinico per la nutrizione parenterale (PN) facilita il giudizio sulla scelta della soluzione commerciale più efficace per paziente (e la modifica, se necessario)? Questa soluzione è un'alternativa appropriata alla PN personalizzata per risultati nutrizionali ottimali?
Le formule standard di PN sono state sviluppate e fornite ai pazienti.
Solo pochi studi controllati randomizzati hanno confrontato la PN standardizzata con quella individualizzata.
PN personalizzato, solo se le soluzioni PN standard non soddisfano le esigenze nutrizionali del paziente.
La società ASPEN raccomanda l'uso della prescrizione computerizzata.
La tecnologia ha consentito l'incorporazione di linee guida mediche nei CDSS.
Nuovo approccio: confronto delle esigenze nutrizionali calcolate del paziente con le soluzioni disponibili in commercio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Athens, Grecia
- IASO general hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverare Pazienti che non possono essere alimentati attraverso il tratto gastrointestinale.
- Pazienti emodinamicamente stabili.
- Il regime PN dovrebbe rimanere lo stesso per i primi 3 giorni.
Criteri di esclusione:
- Emodinamicamente instabile.
- Necessità prevista di nutrizione parenterale inferiore a 5 giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Erogazione di soluzioni PN pronte all'uso
Soluzione commerciale erogata al paziente.
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L'uso del sistema di supporto alle decisioni cliniche nella nutrizione parenterale
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Altro: Dispensare la soluzione commerciale più efficace calcolata con l'utilizzo del CDSS
Dispensata al paziente la soluzione commerciale più efficace dopo i calcoli CDSS.
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L'uso del sistema di supporto alle decisioni cliniche nella nutrizione parenterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stima del fabbisogno di macro e micronutrienti per la PN.
Lasso di tempo: 0 mesi - 12 mesi
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Stima del fabbisogno di macro e micronutrienti per PN mediante CDSS: aminoacidi, carboidrati, lipidi, elettroliti, energia e fluidi.
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0 mesi - 12 mesi
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Stimare la differenza tra il fabbisogno energetico effettivo di PN (kcal al giorno) e l'energia fornita nelle soluzioni PN disponibili sul mercato (kcal per 100 ml).
Lasso di tempo: 0 mesi - 12 mesi
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Confronta le soluzioni PN pronte all'uso con le effettive esigenze energetiche nutrizionali del paziente al fine di personalizzare la PN per risultati nutrizionali ottimali.
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0 mesi - 12 mesi
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Stimare la differenza tra le effettive esigenze di PN e il contenuto di nutrienti della soluzione pronta all'uso per PN disponibile sul mercato.
Lasso di tempo: 0 mesi - 12 mesi
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Confronta le soluzioni PN pronte all'uso sui grammi totali di aminoacidi con le effettive esigenze nutrizionali del paziente sui grammi totali di aminoacidi al fine di ottimizzare la PN del paziente per un migliore risultato nutrizionale.
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0 mesi - 12 mesi
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Stimare la differenza tra le effettive esigenze di PN e il contenuto di nutrienti della soluzione pronta all'uso per PN disponibile sul mercato.
Lasso di tempo: 0 mesi - 12 mesi
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Confronta le soluzioni PN pronte all'uso sui grammi totali di grassi con le effettive esigenze nutrizionali del paziente sui grammi totali di grassi al fine di ottimizzare la PN del paziente per un migliore risultato nutrizionale.
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0 mesi - 12 mesi
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Stimare la differenza tra le effettive esigenze di PN e il contenuto di nutrienti della soluzione pronta all'uso per PN disponibile sul mercato.
Lasso di tempo: 0 mesi - 12 mesi
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Confronta le soluzioni PN pronte all'uso sui grammi totali di carboidrati con le effettive esigenze nutrizionali del paziente sui grammi totali di carboidrati al fine di ottimizzare la PN del paziente per un migliore risultato nutrizionale.
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0 mesi - 12 mesi
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Differenza di tempo impiegato per la stima delle esigenze di PN quando condotto a mano e CDSS.
Lasso di tempo: 0 mesi - 12 mesi
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Confronta il tempo impiegato per a) calcolo del fabbisogno nutrizionale, b) prescrizione ec) trascrizione utilizzando CDSS o fatta a mano.
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0 mesi - 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
18 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2022
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19042020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .