Vergemakkelijkt een klinisch ondersteuningssysteem voor parenterale voeding (PN) het oordeel over het kiezen van de meest effectieve commerciële oplossing per patiënt (en past deze indien nodig aan)? (CDSS)
30 december 2022 bijgewerkt door: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece
Vergemakkelijkt een klinisch ondersteuningssysteem voor parenterale voeding (PN) het oordeel over het kiezen van de meest effectieve commerciële oplossing per patiënt (en past deze indien nodig aan)? Is deze oplossing een geschikt alternatief voor aangepaste PN voor een optimaal voedingsresultaat?
Standaardformules van PN zijn ontwikkeld en aan patiënten verstrekt.
Slechts enkele gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken vergeleken gestandaardiseerde versus geïndividualiseerde PN.
Individueel aangepaste PN, alleen als standaard PN-oplossingen niet voldoen aan de voedingsbehoeften van de patiënt.
De ASPEN-maatschappij beveelt het gebruik van geautomatiseerd voorschrijven aan.
Technologie heeft de opname van medische richtlijnen in CDSS's mogelijk gemaakt.
Nieuwe aanpak: vergelijking van de berekende voedingsbehoeften van de patiënt met in de handel verkrijgbare oplossingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
67
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland
- IASO general hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname Patiënten die niet via het maagdarmkanaal kunnen worden gevoed.
- Hemodynamisch stabiele patiënten.
- Het PN-regime moet de eerste 3 dagen hetzelfde blijven.
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamisch instabiel.
- Verwachte behoefte aan parenterale voeding minder dan 5 dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Doseer gebruiksklare PN-oplossingen
Gedistribueerd naar patiënt commerciële oplossing.
|
Het gebruik van Clinical Decision Support System bij parenterale voeding
|
|
Ander: Geef de meest effectieve commerciële oplossing berekend met behulp van de CDSS
Uitgegeven aan de patiënt de meest effectieve commerciële oplossing na de CDSS-berekeningen.
|
Het gebruik van Clinical Decision Support System bij parenterale voeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting van de behoefte aan macro- en micronutriënten voor PN.
Tijdsspanne: 0 maanden - 12 maanden
|
Schatting van macro- en micronutriëntenbehoeften voor PN door CDSS: aminozuren, koolhydraten, lipiden, elektrolyten, energie en vloeistoffen.
|
0 maanden - 12 maanden
|
|
Schat het verschil tussen de werkelijke PN-energiebehoefte (kcal per dag) en de energie die wordt geleverd in de PN-oplossingen die op de markt verkrijgbaar zijn (kcal per 100 ml).
Tijdsspanne: 0 maanden - 12 maanden
|
Vergelijk kant-en-klare PN-oplossingen met de werkelijke voedingsenergiebehoefte van de patiënt om PN aan te passen voor een optimaal voedingsresultaat.
|
0 maanden - 12 maanden
|
|
Schat het verschil in tussen de werkelijke PN-behoeften en het gehalte aan voedingsstoffen van de kant-en-klare oplossing voor PN die op de markt verkrijgbaar is.
Tijdsspanne: 0 maanden - 12 maanden
|
Vergelijk kant-en-klare PN-oplossingen op totaal aantal gram aminozuren met de werkelijke voedingsbehoeften van de patiënt op totaal aantal gram aminozuren om de PN van de patiënt te optimaliseren voor een beter voedingsresultaat.
|
0 maanden - 12 maanden
|
|
Schat het verschil in tussen de werkelijke PN-behoeften en het gehalte aan voedingsstoffen van de kant-en-klare oplossing voor PN die op de markt verkrijgbaar is.
Tijdsspanne: 0 maanden - 12 maanden
|
Vergelijk kant-en-klare PN-oplossingen op basis van het totale aantal grammen vet met de werkelijke voedingsbehoeften van de patiënt op basis van het totale aantal grammen vet om de PN van de patiënt te optimaliseren voor een beter voedingsresultaat.
|
0 maanden - 12 maanden
|
|
Schat het verschil in tussen de werkelijke PN-behoeften en het gehalte aan voedingsstoffen van de kant-en-klare oplossing voor PN die op de markt verkrijgbaar is.
Tijdsspanne: 0 maanden - 12 maanden
|
Vergelijk kant-en-klare PN-oplossingen op totaal aantal gram koolhydraten met de werkelijke voedingsbehoeften van de patiënt op basis van totaal aantal gram koolhydraten om de PN van de patiënt te optimaliseren voor een beter voedingsresultaat.
|
0 maanden - 12 maanden
|
|
Verschil in tijd besteed aan schatting van PN-behoeften bij handmatige uitvoering en CDSS.
Tijdsspanne: 0 maanden - 12 maanden
|
Vergelijk de tijd die is besteed aan a) berekening van voedingsbehoeften, b) voorschrijven en c) transcriptie met behulp van CDSS of met de hand gemaakt.
|
0 maanden - 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19042020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .