Erleichtert ein klinisches Unterstützungssystem für die parenterale Ernährung (PN) die Entscheidung über die Auswahl der effektivsten kommerziellen Lösung pro Patient (und modifiziert sie gegebenenfalls)? (CDSS)
30. Dezember 2022 aktualisiert von: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece
Erleichtert ein klinisches Unterstützungssystem für die parenterale Ernährung (PN) die Entscheidung über die Auswahl der effektivsten kommerziellen Lösung pro Patient (und modifiziert sie gegebenenfalls)? Ist diese Lösung eine geeignete Alternative zur individuellen PN für ein optimales Ernährungsergebnis?
Standardrezepturen für PN wurden entwickelt und den Patienten zur Verfügung gestellt.
Nur wenige randomisierte kontrollierte Studien verglichen standardisierte vs. individualisierte PE.
Individuell angepasste PN, nur wenn Standard-PN-Lösungen die Ernährungsbedürfnisse des Patienten nicht erfüllen.
Die ASPEN-Gesellschaft empfiehlt die Verwendung computergestützter Verschreibungen.
Die Technologie hat die Einbeziehung medizinischer Richtlinien in CDSSs ermöglicht.
Neuer Ansatz: Vergleich des errechneten Ernährungsbedarfs des Patienten mit handelsüblichen Lösungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Athens, Griechenland
- IASO general hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitalisierung Patienten, die nicht über den Magen-Darm-Trakt ernährt werden können.
- Hämodynamisch stabile Patienten.
- Das PN-Regime sollte in den ersten 3 Tagen gleich bleiben.
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamisch instabil.
- Voraussichtlicher Bedarf an parenteraler Ernährung weniger als 5 Tage.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Geben Sie gebrauchsfertige PN-Lösungen ab
Kommerzielle Lösung, die an den Patienten abgegeben wird.
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Die Verwendung von Clinical Decision Support System in der parenteralen Ernährung
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Sonstiges: Geben Sie die effektivste kommerzielle Lösung ab, die mit der Verwendung des CDSS berechnet wurde
Nach den CDSS-Berechnungen dem Patienten die effektivste kommerzielle Lösung zugeteilt.
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Die Verwendung von Clinical Decision Support System in der parenteralen Ernährung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schätzung des Makro- und Mikronährstoffbedarfs für PN.
Zeitfenster: 0 Monate - 12 Monate
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Schätzung des Makro- und Mikronährstoffbedarfs für PN durch CDSS: Aminosäuren, Kohlenhydrate, Lipide, Elektrolyte, Energie und Flüssigkeiten.
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0 Monate - 12 Monate
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Schätzen Sie die Differenz zwischen dem tatsächlichen PN-Energiebedarf (kcal pro Tag) und der Energie, die in den auf dem Markt erhältlichen PN-Lösungen bereitgestellt wird (kcal pro 100 ml).
Zeitfenster: 0 Monate - 12 Monate
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Vergleichen Sie gebrauchsfertige PN-Lösungen mit dem tatsächlichen Ernährungsenergiebedarf des Patienten, um PN für ein optimales Ernährungsergebnis anzupassen.
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0 Monate - 12 Monate
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Schätzen Sie den Unterschied zwischen dem tatsächlichen PN-Bedarf und dem Nährstoffgehalt der auf dem Markt erhältlichen gebrauchsfertigen Lösung für PN.
Zeitfenster: 0 Monate - 12 Monate
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Vergleichen Sie gebrauchsfertige PN-Lösungen in Bezug auf die Gesamtmenge an Aminosäuren in Gramm mit dem tatsächlichen Ernährungsbedarf des Patienten in Bezug auf die Gesamtmenge an Aminosäuren in Gramm, um die PN des Patienten für ein besseres Ernährungsergebnis zu optimieren.
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0 Monate - 12 Monate
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Schätzen Sie den Unterschied zwischen dem tatsächlichen PN-Bedarf und dem Nährstoffgehalt der auf dem Markt erhältlichen gebrauchsfertigen Lösung für PN.
Zeitfenster: 0 Monate - 12 Monate
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Vergleichen Sie gebrauchsfertige PN-Lösungen in Bezug auf Gesamtfett in Gramm mit dem tatsächlichen Ernährungsbedarf des Patienten in Bezug auf Gesamtfett in Gramm, um die PN des Patienten für ein besseres Ernährungsergebnis zu optimieren.
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0 Monate - 12 Monate
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Schätzen Sie den Unterschied zwischen dem tatsächlichen PN-Bedarf und dem Nährstoffgehalt der auf dem Markt erhältlichen gebrauchsfertigen Lösung für PN.
Zeitfenster: 0 Monate - 12 Monate
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Vergleichen Sie gebrauchsfertige PN-Lösungen in Bezug auf die Gesamtmenge an Kohlenhydraten in Gramm mit dem tatsächlichen Ernährungsbedarf des Patienten in Bezug auf die Gesamtmenge an Kohlenhydraten in Gramm, um die PN des Patienten für ein besseres Ernährungsergebnis zu optimieren.
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0 Monate - 12 Monate
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Differenz der Zeit, die für die Schätzung des PN-Bedarfs aufgewendet wird, wenn sie manuell und CDSS durchgeführt wird.
Zeitfenster: 0 Monate - 12 Monate
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Vergleichen Sie den Zeitaufwand für a) Berechnung des Ernährungsbedarfs, b) Verschreibung und c) Transkription mithilfe von CDSS oder von Hand.
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0 Monate - 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19042020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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