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TMJ의 닫힌 자물쇠에 대한 결합 관절천자 및 교합부목 치료

2023년 1월 3일 업데이트: Aras Erdil, Tokat Gaziosmanpasa University

정복 유발 급성 및 폐쇄 잠금이 없는 추간판 변위에 대한 교합 안정화 부목과 관절천자술의 효과 평가 전향적 코호트 연구

이 전향적 코호트 연구의 목표는 측두하악 관절 유도 폐쇄 잠금의 감소 없이 디스크 변위로 진단된 환자에서 결합된 관절 천자 및 교합 안정화 부목 요법의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 만성 폐쇄 잠금 상태와 급성 폐쇄 잠금 상태 간에 치료 반응에 차이가 있습니까?
  • 통증의 어떤 측면에서 치료가 긍정적인 영향을 미쳤습니까? 참가자는 수술 전 검사를 받고 두 스터디 그룹 중 하나에 배정됩니다.
  • 모든 참가자는 TMJ 관절 천자의 단일 세션을 거칩니다.
  • 관절 천자 세션 후 모든 참가자는 수술 전에 제작된 교합 부목을 사용합니다.
  • 참가자는 결과를 평가하기 위해 일주일 안에 소환됩니다. 연구자들은 수술 후 통증 강도와 입을 벌리는 양 사이에 차이가 있는지 알아보기 위해 급성 및 만성 폐쇄 잠금 그룹을 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 샘플은 측두 하악 장애에 대한 진단 기준의 터키어 버전(DC/TMD 축 1 설문지 및 검사 양식)에 따라 개방이 제한된 DDWoR 진단을 받은 환자로 구성되었습니다. DDWoR 유발 불만이 3개월 이상 지속되는 포함된 환자는 만성(그룹 1)으로 간주되었고, 기간이 더 짧은 환자는 급성(그룹 2)으로 간주되었습니다. DDWoR의 임상 진단을 위해, 개구의 상당한 제한, 35 mm 미만 보조 개구, 수동적 스트레칭에 의한 개구 증가 4 mm 미만, 하악의 반대쪽 움직임 7 mm 미만, 영향을 받는 하악의 편위 입을 벌리는 동안 측면이 충분하다고 간주되었습니다. 자기공명영상(MRI)으로 DC/TMD 설문지와 임상검사 진단을 확인하였다.

수술 전 및 수술 후 임상 검사는 인구통계학적 정보 기록, MMO(최대 개구량), MPQ(McGill Pain Questionnaire) 및 VAS(Visual Analog Scale) 점수 결정으로 구성되었습니다. MMO 값은 상하 중앙 치아의 절단 가장자리 사이의 거리로 결정되었으며 밀리미터로 기록되었습니다. MPQ 점수는 4개의 하위 섹션으로 구성된 설문지 형식으로 얻었습니다. 설문지의 첫 번째 하위 섹션에서는 환자의 인구 통계학적 데이터 외에도 현재 통증의 위치와 그것이 표면 조직에서 오는지 심부 조직에서 오는지 질문합니다. 두 번째 하위 섹션에는 감각(그룹 1-10), 감정(그룹 11-15), 평가(그룹 16) 및 기타(그룹 17-20) 구성 요소를 묻는 78개 단어를 포함하는 20단어 그룹이 있습니다. 통증. 세 번째 하위 섹션에서는 고통과 시간의 관계에 대해 질문합니다. 통증의 연속성, 빈도, 통증을 증가시키거나 감소시키는 요인을 결정하는 단어 그룹이 있습니다. 네 번째 하위 섹션에서는 통증의 중증도를 결정하기 위해 "가벼운" 통증에서 "참을 수 없는" 통증에 이르는 5단어 그룹; 또한 환자가 불편함 없이 받아들일 수 있거나 경험할 수 있는 통증의 정도를 평가하기 위한 6개의 질문이 있으며, 이를 "경험 가능한 = 목표 통증"이라고도 정의합니다. 얻을 수 있는 MPQ 점수 범위는 0에서 78까지입니다. 점수가 높을수록 통증이 더 큽니다. 또한 수술 전과 수술 후 VAS 점수는 10 cm 선에 점을 표시하여 구하였다. 점수는 0점과 표시된 점 사이의 거리(cm)로 계산되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tokat, 칠면조, 60100
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 개인
  • 합병증 없이 관절 천자 치료 완료;
  • 수술 전 정보 및 수술 후 후속 데이터의 존재;
  • 보존적 방법(행동 수정, 식이 제한, 비스테로이드성 항염증제 및 물리 요법)에도 불구하고 최소 3개월 동안 지속되는 불만.

제외 기준: 환자;

  • DDWoR 이외의 결합 조직, 신경계, 피부과, 염증성 질환 및 TMD로 진단,
  • TMJ 수술, 관절 천자 절차, TMJ 강직 수술,
  • 이전에 사용한 교합 부목,
  • 현재 연구에서 관절 천자 적용 시 합병증이 발생한 사람(소용량 세척, 혈관외 유출, 상부 관절 공간에 도달할 수 없음 등),
  • 교합 안정화 부목의 제작에 영향을 미치는 치아 부족,
  • 머리와 목의 방사선 치료의 역사와 함께.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 만성 폐쇄 잠금
참가자는 증상의 지속 기간(3개월 이상)과 관련하여 이 그룹에 등록됩니다. 할당된 참가자는 관절 천자 절차의 한 세션을 받게 됩니다. 조립식 교합 안정화 부목이 적용됩니다. 참가자의 수술 전, 수술 직후 및 수술 후 7일째 통증 강도와 최대 입을 벌리는 양을 기록하고 분석합니다.
측두하악 관절의 관절천자는 생체적합성 물질로 상부 측두하악 관절강을 세척하기 위해 국소 마취 하에 수행되는 최소 침습 방법입니다. 이 절차는 관절 내 염증 물질을 씻어내고 통증을 줄이며 관련 관절의 기능을 회복시키는 것을 목표로 합니다.
활성 비교기: 급성 폐쇄 잠금
참가자는 증상의 지속 기간(3개월 미만)과 관련하여 이 그룹에 등록됩니다. 할당된 참가자는 관절 천자 절차의 한 세션을 받게 됩니다. 조립식 교합 안정화 부목이 적용됩니다. 참가자의 수술 전, 수술 직후 및 수술 후 7일째 통증 강도와 최대 입을 벌리는 양을 기록하고 분석합니다.
측두하악 관절의 관절천자는 생체적합성 물질로 상부 측두하악 관절강을 세척하기 위해 국소 마취 하에 수행되는 최소 침습 방법입니다. 이 절차는 관절 내 염증 물질을 씻어내고 통증을 줄이며 관련 관절의 기능을 회복시키는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일을 사용한 기준선 통증 강도
기간: 관절천자 시술 전 첫 방문 시.
통증 강도 측정은 VAS(Visual analog scale)로 0점은 '통증 없음', 5점은 '중등도 통증', 10점은 '극심한 통증'을 의미하였다. 환자들은 VAS 척도에 통증 강도를 표시하도록 요청받았다.
관절천자 시술 전 첫 방문 시.
McGill 통증 설문지를 사용한 기준선 통증 강도
기간: 관절천자 시술 전 첫 방문 시.
통증 강도 측정은 McGill Pain Questionnaire 형식으로 수행되었습니다. 참가자가 선택한 단어 그룹에 따라 설문지의 총 점수는 0-78 사이입니다. 총점의 증가는 통증 강도의 중증도로 해석됩니다.
관절천자 시술 전 첫 방문 시.
수술 후 후속 방문 시 기준 최대 입 벌림에서 변경
기간: 최초 방문 시, 수술 후 관절천자 세션 시, 첫 주에
모든 환자의 최대 개구도를 측정하여 우측 상악 중절치와 하악 중절치 사이의 거리로 기록하였다.
최초 방문 시, 수술 후 관절천자 세션 시, 첫 주에
시각적 아날로그 척도로 수술 후 통증 강도
기간: 첫 주 후속 방문 시
통증 강도 측정은 VAS(Visual analog scale)로 0점은 '통증 없음', 5점은 '중등도 통증', 10점은 '극심한 통증'을 의미하였다. 환자들은 VAS 척도에 통증 강도를 표시하도록 요청받았다.
첫 주 후속 방문 시
McGill 통증 설문지를 이용한 수술 후 통증 강도
기간: 첫 주 후속 방문 시
통증 강도 측정은 McGill 통증 설문지 형식으로 수행되었습니다. 참가자가 선택한 단어 그룹에 따라 설문지의 총 점수는 0-78 사이입니다. 총점의 증가는 통증 강도의 중증도로 해석됩니다.
첫 주 후속 방문 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

참가자에 관한 데이터는 원고에서 제공되었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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