Terapia combinada de artrocentese e placa oclusal para bloqueios fechados da ATM
Avaliação dos Efeitos da Artrocentese Combinada com Placa de Estabilização Oclusal no Deslocamento de Disco Sem Redução Induzida Aguda e Trava Fechada. Um estudo de coorte prospectivo
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é avaliar a eficácia da terapia combinada de artrocentese e placa de estabilização oclusal em pacientes diagnosticados com deslocamento de disco sem redução dos bloqueios fechados induzidos pela articulação temporomandibular. As principais questões que pretende responder são:
- Existe uma diferença na resposta ao tratamento entre condições crônicas e agudas de bloqueio fechado?
- Em quais dimensões da dor o tratamento teve efeitos positivos? Os participantes serão examinados no pré-operatório e designados para um dos dois grupos de estudo.
- Todos os participantes são submetidos a uma única sessão de artrocentese da ATM.
- Após a sessão de artrocentese, todos os participantes usarão talas oclusais fabricadas no pré-operatório.
- Os participantes serão chamados de volta em uma semana para avaliar os resultados. Os pesquisadores irão comparar os grupos de bloqueio fechado agudo e crônico para ver se há diferenças entre intensidades de dor e valores de abertura da boca no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra do estudo constituiu-se de pacientes diagnosticados com DDWoR com abertura limitada de acordo com a versão turca dos Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares (questionário DC/TMD Axis 1 e formulário de exame). Os pacientes incluídos com queixas induzidas por DDWoR persistentes por mais de três meses foram considerados crônicos (Grupo 1) e aqueles com duração menor foram considerados agudos (Grupo 2). Para diagnóstico clínico de DDWoR, Limitação significativa da abertura da boca, menos de 35 mm de abertura da boca assistida, menos de 4 mm de aumento na abertura da boca com alongamento passivo, menos de 7 mm de movimento contralateral da mandíbula e desvio da mandíbula para o afetado lado durante a abertura da boca foi considerado suficiente. O questionário DC/TMD e os diagnósticos do exame clínico foram confirmados por imagens de ressonância magnética (RM).
Os exames clínicos pré-operatórios e pós-operatórios consistiram no registro de informações demográficas, abertura máxima da boca (MMO) e determinação dos escores do Questionário de Dor McGill (MPQ) e da Escala Visual Analógica (VAS). Os valores de MMO foram determinados como a distância entre as bordas incisais dos dentes centrais superiores e inferiores e registrados em milímetros. As pontuações do MPQ foram obtidas com o formulário do questionário composto por quatro subseções. Na primeira subseção do questionário, além dos dados demográficos do paciente, questiona-se a localização da dor atual e se ela vem de tecidos superficiais ou profundos. Na segunda subseção, há grupos de 20 palavras contendo 78 palavras que perguntam os componentes Sensorial (grupos 1-10), Afetivo (grupos 11-15), Avaliativo (grupo 16) e Diversos (grupos 17-20) do dor. Na terceira subseção, questiona-se a relação da dor com o tempo. Existem grupos de palavras para determinar a continuidade da dor, sua frequência e fatores que aumentam ou reduzem a dor. Na quarta subseção, grupos de cinco palavras variando de dor "leve" a dor "insuportável" para determinar a gravidade da dor; Há também seis questões para avaliar a gravidade da dor que o paciente pode aceitar ou sentir sem desconforto, que também é definida como "experimentável=dor-alvo". As pontuações MPQ obtidas variam de 0 a 78. Quanto maior a pontuação, maior a dor. Além disso, os escores VAS pré e pós-operatórios foram obtidos marcando um ponto em uma linha de 10 cm. A pontuação foi calculada como a distância em centímetros entre o zero e os pontos marcados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tokat, Peru, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos maiores de 18 anos
- conclusão do tratamento de artrocentese sem complicações;
- a presença de informações pré-operatórias e dados de acompanhamento pós-operatório;
- queixas persistentes apesar dos métodos conservadores (modificação comportamental, restrição alimentar, uso de anti-inflamatórios não esteroides e fisioterapia) por pelo menos três meses.
Critérios de Exclusão: Os pacientes;
- diagnosticado com qualquer tecido conjuntivo, doenças neurológicas, dermatológicas, inflamatórias e DTM que não seja DDWoR,
- que se submeteram a cirurgias de ATM, procedimentos de artrocentese, cirurgia de anquilose de ATM,
- talas oclusais usadas anteriormente,
- que desenvolveram complicações na aplicação da artrocentese no estudo atual (lavagem de baixo volume, extravasamento, incapacidade de atingir o espaço articular superior, por exemplo),
- com falta de dentes para afetar a fabricação da placa de estabilização oclusal,
- com história de radioterapia de cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio Fechado Crônico
Os participantes serão incluídos neste grupo em relação à duração (mais de três meses) de seus sintomas.
Os participantes alocados passarão por uma sessão do procedimento de artrocentese.
Serão aplicadas as placas pré-fabricadas de estabilização oclusal.
As intensidades de dor no pré-operatório, no pós-operatório imediato e no sétimo dia de pós-operatório e a abertura máxima da boca dos participantes serão registradas e analisadas.
|
A artrocentese da articulação temporomandibular é um método minimamente invasivo realizado sob anestesia local para irrigar a cavidade da articulação temporomandibular superior com substâncias biocompatíveis.
O procedimento visa eliminar substâncias inflamatórias intra-articulares, reduzir a dor e restaurar a função da articulação relacionada.
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio Fechado Agudo
Os participantes serão incluídos neste grupo em relação à duração (inferior a três meses) de seus sintomas.
Os participantes alocados passarão por uma sessão do procedimento de artrocentese.
Serão aplicadas as placas pré-fabricadas de estabilização oclusal.
As intensidades de dor no pré-operatório, no pós-operatório imediato e no sétimo dia de pós-operatório e a abertura máxima da boca dos participantes serão registradas e analisadas.
|
A artrocentese da articulação temporomandibular é um método minimamente invasivo realizado sob anestesia local para irrigar a cavidade da articulação temporomandibular superior com substâncias biocompatíveis.
O procedimento visa eliminar substâncias inflamatórias intra-articulares, reduzir a dor e restaurar a função da articulação relacionada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Linha de base Intensidade da dor com escala visual analógica
Prazo: Na visita inicial antes do procedimento de artrocentese.
|
A mensuração da intensidade da dor foi realizada com a Escala Visual Analógica (EVA), na qual 0 se referia a 'nenhuma dor', 5 se referia a 'dor moderada' e 10 a 'dor excruciante'.
Os pacientes foram solicitados a marcar suas intensidades de dor na escala VAS.
|
Na visita inicial antes do procedimento de artrocentese.
|
|
Intensidade da dor basal com o questionário de dor McGill
Prazo: Na visita inicial antes do procedimento de artrocentese.
|
A medida da intensidade da dor foi realizada com o formulário McGill Pain Questionnaire.
De acordo com os grupos de palavras escolhidos pelos participantes, a pontuação total do questionário varia entre 0-78.
Um aumento na pontuação total é interpretado como a gravidade da intensidade da dor.
|
Na visita inicial antes do procedimento de artrocentese.
|
|
Alteração da linha de base da abertura máxima da boca nas visitas de acompanhamento pós-operatório
Prazo: Na visita inicial, na sessão de artrocentese no pós-operatório, na primeira semana
|
A abertura bucal máxima de todos os pacientes foi medida e registrada como a distância entre os incisivos centrais superiores e inferiores direitos.
|
Na visita inicial, na sessão de artrocentese no pós-operatório, na primeira semana
|
|
Intensidade da dor pós-operatória com escala visual analógica
Prazo: Na visita de acompanhamento da primeira semana
|
A mensuração da intensidade da dor foi realizada com a Escala Visual Analógica (EVA), na qual 0 se referia a 'nenhuma dor', 5 se referia a 'dor moderada' e 10 a 'dor excruciante'.
Os pacientes foram solicitados a marcar suas intensidades de dor na escala VAS.
|
Na visita de acompanhamento da primeira semana
|
|
Intensidade da dor pós-operatória com o questionário de dor McGill
Prazo: Na visita de acompanhamento da primeira semana
|
As medidas da intensidade da dor foram realizadas com o formulário McGill Pain Questionnaire.
De acordo com os grupos de palavras escolhidos pelos participantes, a pontuação total do questionário varia entre 0-78.
Um aumento na pontuação total é interpretado como a gravidade da intensidade da dor.
|
Na visita de acompanhamento da primeira semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hosgor H. Is arthrocentesis plus hyaluronic acid superior to arthrocentesis alone in the treatment of disc displacement without reduction in patients with bruxism? J Craniomaxillofac Surg. 2020 Nov;48(11):1023-1027. doi: 10.1016/j.jcms.2020.07.008. Epub 2020 Jul 25.
- Tatli U, Benlidayi ME, Ekren O, Salimov F. Comparison of the effectiveness of three different treatment methods for temporomandibular joint disc displacement without reduction. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;46(5):603-609. doi: 10.1016/j.ijom.2017.01.018. Epub 2017 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 83116987-381
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .