Terapia combinada de artrocentesis y férula oclusal para cerraduras cerradas de la ATM
Evaluación de los efectos de la artrocentesis combinada con férula de estabilización oclusal en el desplazamiento del disco sin bloqueo agudo y cerrado inducido por reducción. Un estudio de cohorte prospectivo
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es evaluar la eficacia de la artrocentesis combinada y la terapia de férula de estabilización oclusal en pacientes diagnosticados con desplazamiento del disco sin reducción de los bloqueos cerrados inducidos por la articulación temporomandibular. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Existe alguna diferencia en la respuesta al tratamiento entre las condiciones crónicas y agudas de encierro cerrado?
- ¿Sobre qué dimensiones del dolor tuvo efectos positivos el tratamiento? Los participantes serán examinados antes de la operación y asignados a uno de los dos grupos de estudio.
- Todos los participantes se someten a una sola sesión de artrocentesis TMJ.
- Después de la sesión de artrocentesis, todos los participantes usarán férulas oclusales fabricadas antes de la operación.
- Los participantes serán llamados en una semana para evaluar los resultados. Los investigadores compararán grupos cerrados agudos y crónicos para ver si hay diferencias entre las intensidades del dolor y la cantidad de apertura de la boca después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra del estudio estuvo constituida por pacientes diagnosticados con DDWoR con apertura limitada según la versión turca de los Criterios Diagnósticos para Trastornos Temporomandibulares (cuestionario DC/TMD Eje 1 y formulario de examen). Los pacientes incluidos con quejas inducidas por DDWoR que persistieron durante más de tres meses se consideraron crónicos (Grupo 1), y aquellos con una duración más corta se consideraron agudos (Grupo 2). Para el diagnóstico clínico de DDWoR, limitación significativa de la apertura de la boca, menos de 35 mm de apertura de la boca asistida, menos de 4 mm de aumento en la apertura de la boca con estiramiento pasivo, menos de 7 mm de movimiento contralateral de la mandíbula y desviación de la mandíbula hacia el afectado lado durante la apertura de la boca se consideró suficiente. El cuestionario DC/TMD y los diagnósticos del examen clínico se confirmaron mediante imágenes de resonancia magnética (IRM).
Los exámenes clínicos preoperatorios y posoperatorios consistieron en el registro de información demográfica, la cantidad de apertura máxima de la boca (MMO) y la determinación de las puntuaciones del Cuestionario de dolor de McGill (MPQ) y la Escala analógica visual (VAS). Los valores de MMO se determinaron como la distancia entre los bordes incisales de los dientes centrales superior e inferior y se registraron en milímetros. Los puntajes del MPQ se obtuvieron con el formulario del cuestionario que consta de cuatro subsecciones. En el primer subapartado del cuestionario, además de los datos demográficos del paciente, se cuestiona la localización del dolor actual y si proviene de tejidos superficiales o profundos. En la segunda subsección, hay grupos de 20 palabras que contienen 78 palabras que preguntan los componentes sensoriales (grupos 1-10), afectivos (grupos 11-15), evaluativos (grupo 16) y misceláneos (grupos 17-20). dolor. En el tercer inciso se cuestiona la relación del dolor con el tiempo. Hay grupos de palabras para determinar la continuidad del dolor, su frecuencia y los factores que aumentan o reducen el dolor. En la cuarta subsección, grupos de cinco palabras que van desde dolor "leve" hasta dolor "insoportable" para determinar la gravedad del dolor; También hay seis preguntas para evaluar la gravedad del dolor que el paciente puede aceptar o experimentar sin molestias, que también se define como "experimentable = dolor objetivo". Los puntajes MPQ que se pueden obtener van de 0 a 78. Cuanto más altas son las puntuaciones, mayor es el dolor. Además, las puntuaciones de la EVA preoperatoria y posoperatoria se obtuvieron marcando un punto en una línea de 10 cm. La puntuación se calculó como la distancia en centímetros entre el cero y los puntos marcados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60100
- Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas mayores de 18 años
- finalización del tratamiento de artrocentesis sin complicaciones;
- la presencia de información preoperatoria y datos de seguimiento postoperatorio;
- quejas persistentes a pesar de los métodos conservadores (modificación del comportamiento, restricciones en la dieta, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y fisioterapia) durante al menos tres meses.
Criterios de exclusión: Los pacientes;
- diagnosticado con cualquier tejido conectivo, enfermedades neurológicas, dermatológicas, inflamatorias y TMD que no sean DDWoR,
- que se sometieron a cirugías de TMJ, procedimientos de artrocentesis, cirugía de anquilosis de TMJ,
- férulas oclusales usadas previamente,
- que desarrollaron complicaciones en la aplicación de la artrocentesis en el estudio actual (lavado de bajo volumen, extravasación, incapacidad para alcanzar el espacio articular superior, por ejemplo),
- con falta de dientes para afectar la fabricación de la férula de estabilización oclusal,
- con antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo cerrado crónico
Los participantes serán inscritos en este grupo en función de la duración (más de tres meses) de sus síntomas.
Los participantes asignados se someterán a una sesión del procedimiento de artrocentesis.
Se aplicarán las férulas de estabilización oclusal prefabricadas.
Se registrarán y analizarán las intensidades del dolor preoperatorio, postoperatorio inmediato y postoperatorio del séptimo día y la cantidad máxima de apertura de la boca de los participantes.
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La artrocentesis de la articulación temporomandibular es un método mínimamente invasivo realizado bajo anestesia local para irrigar la cavidad de la articulación temporomandibular superior con sustancias biocompatibles.
El procedimiento tiene como objetivo eliminar las sustancias inflamatorias intraarticulares, reducir el dolor y restaurar la función de la articulación relacionada.
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Comparador activo: Bloqueo cerrado agudo
Los participantes serán inscritos en este grupo en función de la duración (menos de tres meses) de sus síntomas.
Los participantes asignados se someterán a una sesión del procedimiento de artrocentesis.
Se aplicarán las férulas de estabilización oclusal prefabricadas.
Se registrarán y analizarán las intensidades del dolor preoperatorio, postoperatorio inmediato y postoperatorio del séptimo día y la cantidad máxima de apertura de la boca de los participantes.
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La artrocentesis de la articulación temporomandibular es un método mínimamente invasivo realizado bajo anestesia local para irrigar la cavidad de la articulación temporomandibular superior con sustancias biocompatibles.
El procedimiento tiene como objetivo eliminar las sustancias inflamatorias intraarticulares, reducir el dolor y restaurar la función de la articulación relacionada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor inicial con escala analógica visual
Periodo de tiempo: En la visita inicial antes del procedimiento de artrocentesis.
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La medición de la intensidad del dolor se realizó con la Escala analógica visual (EVA), en la que 0 se refiere a 'sin dolor', 5 se refiere a 'dolor moderado' y diez se refiere a 'dolor insoportable'.
Se pidió a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en la escala VAS.
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En la visita inicial antes del procedimiento de artrocentesis.
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Intensidad del dolor inicial con el cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: En la visita inicial antes del procedimiento de artrocentesis.
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La medición de la intensidad del dolor se realizó con el formulario McGill Pain Questionnaire.
Según los grupos de palabras elegidos por los participantes, la puntuación total del cuestionario varía entre 0 y 78.
Un aumento en la puntuación total se interpreta como la gravedad de la intensidad del dolor.
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En la visita inicial antes del procedimiento de artrocentesis.
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Cambio con respecto a la apertura máxima de la boca inicial en las visitas de seguimiento postoperatorias
Periodo de tiempo: En la visita inicial, en la sesión de artrocentesis postoperatoria, en la primera semana
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La apertura máxima de la boca de todos los pacientes se midió y registró como la distancia entre los incisivos centrales superiores e inferiores derechos.
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En la visita inicial, en la sesión de artrocentesis postoperatoria, en la primera semana
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Intensidad del dolor postoperatorio con escala analógica visual
Periodo de tiempo: En la visita de seguimiento de la primera semana
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La medición de la intensidad del dolor se realizó con la Escala analógica visual (EVA), en la que 0 se refiere a 'sin dolor', 5 se refiere a 'dolor moderado' y diez se refiere a 'dolor insoportable'.
Se pidió a los pacientes que marcaran la intensidad de su dolor en la escala VAS.
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En la visita de seguimiento de la primera semana
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Intensidad del dolor postoperatorio con el cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: En la visita de seguimiento de la primera semana
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Las mediciones de la intensidad del dolor se realizaron con el formulario McGill Pain Questionnaire.
Según los grupos de palabras elegidos por los participantes, la puntuación total del cuestionario varía entre 0 y 78.
Un aumento en la puntuación total se interpreta como la gravedad de la intensidad del dolor.
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En la visita de seguimiento de la primera semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hosgor H. Is arthrocentesis plus hyaluronic acid superior to arthrocentesis alone in the treatment of disc displacement without reduction in patients with bruxism? J Craniomaxillofac Surg. 2020 Nov;48(11):1023-1027. doi: 10.1016/j.jcms.2020.07.008. Epub 2020 Jul 25.
- Tatli U, Benlidayi ME, Ekren O, Salimov F. Comparison of the effectiveness of three different treatment methods for temporomandibular joint disc displacement without reduction. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 May;46(5):603-609. doi: 10.1016/j.ijom.2017.01.018. Epub 2017 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 83116987-381
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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