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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05672498
COVID-19 감염에 대한 한약 처방의 효과
2023년 1월 5일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
COVID-19 감염에 대한 한약 제형의 치료 효과에 대한 비교 연구
중국 전통 의학(TCM)은 수천 년 동안 전승되어 왔으며 항바이러스 감염 측면에서 고유한 이점을 가지고 있습니다. COVID-19 발병 후 TCM은 COVID-19 환자 치료에 좋은 효과가 있는 것으로 널리 간주되었습니다.
최근 몇 년 동안 프로젝트 신청자는 중국 전통 의학의 항감염 및 항염 치료에 대한 연구를 진행하고 있으며 비특이성 염증에 대한 많은 임상 실습 탐색을 수행했습니다.
이 연구의 목적은 코로나19 감염에 대한 한약 처방의 치료 효과를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bingyin Shi
- 전화번호: 0086-13700298366
- 이메일: shibingy@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zixian Du, master
- 전화번호: 0086-15117288251
- 이메일: 379880218@qq.com
연구 장소
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국, 710061
- First Affilicated Hospital of Xian Jiaotong University
-
연락하다:
- Zixian Du, master
- 전화번호: 0086-15117288251
- 이메일: 379880218@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 2~3일 동안 COVID-19 테스트는 하나 이상의 임상 증상과 함께 양성이었습니다.
- 성별에 관계없이 18세 ≤ 연령 ≤ 65세
- 환자는 후속 순응도가 좋습니다.
제외 기준:
- 인간 면역 결핍 바이러스 - 1 감염 및 악성 종양; 활성 심혈관, 신장, 폐, 간, 혈액, 소화기, 신경계 또는 정신 질환; 최근 급성 호흡기 증상(4주 이내) .
- 폐 삼출성 병변은 이미징 진단에 나와 있습니다.
- 평가를 방해할 수 있는 모든 약물(예: Lianhua Qingwen, 면역억제제, 항응고제와 같은 다른 약초 제품) 또는 한약 제품에 대한 알레르기 또는 기타 부작용의 병력.
- 임산부 또는 수유부.
- 알레르기 체질 및 여러 약물에 대한 알레르기.
- 조사자의 판단에 따르면, 피험자는 안전을 위협하거나 프로토콜 준수에 영향을 줄 수 있는 질병 또는 연구에 적합하지 않은 기타 조건을 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: TCM 치료
환자들은 한의학으로 치료를 받습니다.
7일 동안 매일 아침저녁으로 150ml의 물약을 복용합니다.
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TCM 치료 그룹: 환자에게 7일 동안 매일 아침 저녁으로 150ml의 한약을 복용합니다.
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위약 비교기: 위약 치료
환자는 위약으로 치료됩니다.
그들은 7일 동안 매일 아침 저녁으로 액체 위약 150ml를 섭취합니다.
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위약 치료군: 환자에게 위약을 투여하여 7일 동안 매일 아침 저녁으로 액체 위약 150ml를 복용합니다.
모든 약물과 위약은 동일한 라벨 형식의 포장 백에 동일하게 포장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음성 Covid-19 테스트 결과
기간: 7일 이내 또는 개입 후
|
부정적인 테스트 결과
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7일 이내 또는 개입 후
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가장 흔한 임상증상의 소실 또는 호전
기간: 7일 이내 또는 개입 후
|
발열, 기침, 인두통과 같은
|
7일 이내 또는 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적혈구 침강 속도
기간: 7일 이내 또는 개입 후
|
mm/h
|
7일 이내 또는 개입 후
|
|
C 반응 단백질
기간: 7일 이내 또는 개입 후
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mg/L
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7일 이내 또는 개입 후
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인터루킨-6
기간: 7일 이내 또는 개입 후
|
Pg/ml
|
7일 이내 또는 개입 후
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|
프로칼시토닌
기간: 7일 이내 또는 개입 후
|
mg/L
|
7일 이내 또는 개입 후
|
|
Covid-19 항체 농도
기간: 7일 이내 또는 개입 후
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ng/ml
|
7일 이내 또는 개입 후
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혈액 지방
기간: 7일 이내 또는 개입 후
|
밀리몰/L
|
7일 이내 또는 개입 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 5일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJTU1AF2022LSK-436
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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